長崎県 NAGASAKI PREFECTURE

薬生機審発 0331第5号

新医療機器等の使用成績評価結果について［PDFファイル／82KB］

薬生機審発 0331第2号

新医療機器等の再審査結果について［PDFファイル／88KB］

令和4年3月31日

事務連絡

特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について［PDFファイル／123KB］

事務連絡

人工知能関連技術を活用した変更計画の確認申請に関する質疑応答集(QA)について［PDFファイル／191KB］

事務連絡

調剤された薬剤の薬局からの配送等について［PDFファイル／321KB］

事務連絡

令和４年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて［PDFファイル／76KB］

薬生機審発 0331第8号

医療用エックス線装置基準の一部を改正する告示について［PDFファイル／94KB］

令和4年3月31日

事務連絡

「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・取扱いに関するQ＆A」の改定について（その２）［PDFファイル／161KB］新旧対照表［PDFファイル／64KB］

令和4年3月31日

事務連絡

オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて［PDFファイル／52KB］

令和4年3月31日

薬生発
0331第17号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（オンライン服薬指導関係）［PDFファイル／169KB］

令和4年3月31日

事務連絡

医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について［PDFファイル／97KB］

令和4年3月31日

薬生薬審発 0331第1号他

医薬品横断的なコンパニオン診断を目的とする体外診断用医薬品等の取扱いについて［PDFファイル／178KB］

令和4年3月30日

薬生機審発 0330第1号

医療機器プログラムの設計のみを行う製造所における責任技術者の取扱いについて［PDFファイル／74KB］

令和4年3月29日

事務連絡

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するＱ＆Ａについて［PDFファイル／91KB］

令和4年3月29日

薬生総発0329第4号

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて［PDFファイル／161KB］02-02別紙（１、２、７、８，９）［Excelファイル／24KB］02-03別紙（３、４、５、６）［Wordファイル／23KB］

令和4年3月29日

薬生発
0329第5号

登録販売者に対する研修の実施について［PDFファイル／95KB］

事務連絡

品質問題事案の再発防止に向けた取組みについて［PDFファイル／438KB］

薬生総発 0329第2号

「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について［PDFファイル／60KB］手引き（2203修正版）［PDFファイル／6MB］

薬生薬審発 0329第1号

希少疾病用医薬品の指定について［PDFファイル／88KB］

事務連絡

新医療機器として承認された医療機器について［PDFファイル／72KB］

薬生機審発
0328第1号

再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて［PDFファイル／317KB］

令和4年3月28日

薬生発
0328第1号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布について［PDFファイル／2MB］

事務連絡

新医薬品として承認された医薬品について［PDFファイル／90KB］

薬生薬審発0328第1号

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について［PDFファイル／906KB］

薬生薬審発0328第5号

家庭用品中の有害物質試験法について［PDFファイル／105KB］【通知別添】家庭用品中の有害物質試験法_20220318［PDFファイル／1MB］

薬生発
0328第2号

有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について［PDFファイル／269KB］

令和4年3月25日

事務連絡

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）［PDFファイル／935KB］

令和4年3月25日

事務連絡

機械器具等及び加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について［PDFファイル／109KB］

令和4年3月25日

薬生総発 0325第1号他

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第26回報告書」の周知について［PDFファイル／109KB］

令和4年3月24日

ー

新たな要指導医薬品の販売が開始されましたので情報提供いたします。
要指導医薬品一覧［PDFファイル／76KB］
ホームページ(https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/yoshidoiyakuhin.html)

令和4年3月24日

事務連絡

「特定用途医薬品の指定について」の一部訂正について［PDFファイル／43KB］

令和4年3月23日

事務連絡

コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2)に係る「使用上の注意」の改訂について［PDFファイル／145KB］

令和4年3月23日

薬生薬審発 0323第7号

新医薬品の再審査期間の延長について［PDFファイル／54KB］

令和4年3月23日

薬生薬審発 0323第5号

特定用途医薬品の指定について［PDFファイル／48KB］

令和4年度3月23日

薬生総発 0323第２号

離島等の診療所における医師及び薬剤師不在時の医薬品提供の考え方について［PDFファイル／98KB］

令和4年3月23日

薬生薬審発0323第1号

新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その８）について［PDFファイル／80KB］

令和4年3月18日

薬生発
0318第13号他

「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について［PDFファイル／71KB］（別紙）新旧対照表［PDFファイル／323KB］（参考）改正後全文［PDFファイル／1MB］

令和4年3月18日

薬生発
0318 第1号

医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領について［PDFファイル／245KB］

令和4年3月18日

事務連絡

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について［PDFファイル／219KB］

令和4年3月18日

薬生薬審発 0318第2号他

医薬品リスク管理計画の策定及び公表について［PDFファイル／269KB］

令和4年3月17日

薬生監麻発0317第5号

GMP調査要領の制定について［PDFファイル／515KB］

令和4年3月16日

事務連絡

抗原定性検査キットの供給に係る優先付け措置等の終了について［PDFファイル／58KB］

令和4年3月15日

薬生監麻発 0315第2号

指定薬物の測定結果等について［PDFファイル／48KB］
別添［PDFファイル／520KB］

令和3年3月15日

事務連絡

生理処理用品製造販売承認基準の英訳について［PDFファイル／163KB］

令和4年3月15日

事務連絡

生理処理用品材料規格の英訳について［PDFファイル／801KB］

令和4年3月15日

薬生薬審発
0314第5号

生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請書の取扱い等について（通知）［PDFファイル／86KB］

令和4年3月15日

事務連絡

「使用上の注意」の改訂について［PDFファイル／210KB］

令和4年3月14日

薬 生 発
0314第8号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定をようするものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について［PDFファイル／62KB］

薬生監麻発 0314第4号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定をようするものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について［PDFファイル／62KB］

令和4年3月14日

薬生薬審発 0314第1号

我が国における医薬品の一般的名称に関する変更手続きについて（その３）［PDFファイル／7KB］

事務連絡

第十八改正日本薬局方英文版の公開について［PDFファイル／4KB］

事務連絡

「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について［PDFファイル／294KB］

薬生監麻発 0311第1号

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について［PDFファイル／55KB］Ｒ２年度報告書［PDFファイル／542KB］

薬生薬審発０３０９第1号

新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その７）について［PDFファイル／81KB］

令和4年3月9日

事務連絡

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する留意事項について［PDFファイル／73KB］

令和4年3月8日

事務連絡

健康サポート薬局に関するQ＆Aについて（その４）［PDFファイル／125KB］

薬生薬審発 0308第1号

日本薬局方外生薬規格2022について［PDFファイル／988KB］

薬生発
0307第4号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）［PDFファイル／78KB］

令和4年3月7日

事務連絡

医薬品添加物規格2018の正誤表の送付について（その２）［PDFファイル／52KB］

令和4年3月7日

薬生薬審発 0307第1号

「医薬品添加物規格2018」の一部改正に伴う医薬品等の製造販売承認申請等の取扱いについて［PDFファイル／64KB］

令和4年3月7日

薬生発
0307第１号

「医薬品添加物規格2018」の一部改正について［PDFファイル／734KB］

令和4年3月7日

薬生安発
0307第1号

医師、歯科医師及び薬剤師の免許証の交付時等におけるPMDAメディナビ及び医薬品副作用被害救済制度の周知について（協力依頼）［PDFファイル／77KB］

令和4年3月4日

事務連絡

後発医薬品の出荷停止等を踏まえた診療報酬上の臨時的な取扱いについて［PDFファイル／686KB］

令和4年3月4日

医政経発 0304第4号

「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添１に係る医薬品の供給状況の調査結果について［PDFファイル／1MB］

令和4年3月4日

事務連絡

医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集について（その４）［PDFファイル／143KB］

令和4年3月1日

薬生発
0301 第22号他

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部改正について［PDFファイル／86KB］別添１［PDFファイル／650KB］
別添２［PDFファイル／611KB］

令和4年3月1日

事務連絡

医療機器等に関するサイバーセキュリティ対策の強化について（要請）［PDFファイル／120KB］

令和4年3月1日

事務連絡

消費税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について（周知依頼）［PDFファイル／52KB］【別添】協力依頼文書［PDFファイル／139KB］

令和4年3月1日

薬生薬審発 0301第1号

医薬品の一般的名称について［PDFファイル／51KB］

事務連絡

「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について［PDFファイル／96KB］

事務連絡

0228改訂_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）［PDFファイル／765KB］（参考）【G】PAX51M002B_パキロビッド投与前チェックシート［PDFファイル／1MB］

薬生機審発 0228第1号

希少疾病用再生医療等製品の指定について［PDFファイル／46KB］

令和4年2月25日

薬生薬審発 0225第2号他

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について［PDFファイル／151KB］

事務連絡

電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における自宅療養等の患者に対する薬剤交付支援事業について［PDFファイル／138KB］（参考）実施要綱（薬剤交付支援事業）［PDFファイル／176KB］

薬生監麻発 0225第１号

食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について［PDFファイル／139KB］（PDF）20220225_食薬区分リスト統合版［PDFファイル／795KB］

令和4年2月25日

薬生薬審発 0225第12号他

医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて［PDFファイル／93KB］

薬生薬審発 0225第6号

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（ＴＭＢ-Ｈｉｇｈ）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について［PDFファイル／527KB］別添_参考［PDFファイル／767KB］

事務連絡

新医薬品として承認された医薬品について［PDFファイル／71KB］

薬生薬審発 0225第10号

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について［PDFファイル／78KB］

薬生監麻発0222第17号

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について［PDFファイル／113KB］別紙（一錠リスト）［PDFファイル／470KB］

事務連絡

第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について［PDFファイル／6KB］

薬生機審発 0222第2号

登録認証機関等に対する立入検査の実施要領の一部改正について［PDFファイル／205KB］

事務連絡

新医療機器として承認された医療機器について［PDFファイル／72KB］

令和4年2月18日

薬生薬審発 0218第4号

「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」の改正について［PDFファイル／3MB］別紙3,別紙4［PDFファイル／2MB］

薬 生 薬 審 発 0216第3号他

届出等のオンライン提出に係る取扱い等について［PDFファイル／146KB］

薬 生 薬 審 発 0216第1号他

フレキシブルディスク申請等の取扱い等について［PDFファイル／892KB］

薬生発
0216第2号

フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について［PDFファイル／112KB］

薬生安発

0218第1号

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼）［PDFファイル／533KB］

事務連絡

抗原検査キットが不足した医療機関からの緊急的な購入希望に個別に対応する仕組みの整備について［PDFファイル／90KB］

事務連絡

再生医療等製品の不具合等報告に関する質疑応答集（Q&A）について［PDFファイル／138KB］

令和4年2月17日

薬生機審発0217第1号

次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について［PDFファイル／1,023KB］

事務連絡

0216改訂_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正）［PDFファイル／914KB］

事務連絡

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について（別紙１等の修正および別紙２，３の追加）［PDFファイル／915KB］

薬生薬審発0210第7号他

特例承認に係る医薬品に関する特例について［PDFファイル／159KB］

令和4年2月10日

事務連絡

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の医療機関及び薬局への配分について（承認直後の試験運用期間）［PDFファイル／2MB］

令和4年2月10日

事務連絡

新医薬品として承認された医薬品について［PDFファイル／65KB］

令和4年2月9日

事務連絡

新型コロナウイルス治療薬の治験広告に係るIRB の取扱いについて［PDFファイル／61KB］

事務連絡

新医療機器として承認された医療機器について［PDFファイル／78KB］

令和4年2月7日

事務連絡

「新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴う抗原定性検査キットの発注等における留意事項について（令和4年1月31日付事務連絡）」に関するQ＆Aについて［PDFファイル／70KB］

令和4年2月7日

薬生監麻発
0207第1号

大麻研究者の免許等について［PDFファイル／89KB］

令和4年2月7日

事務連絡

治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について［PDFファイル／158KB］

令和4年2月7日

事務連絡

E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQAの改正について［PDFファイル／585KB］

令和4年2月7日

薬生薬審発 0207第1号

「E2B(R3) 実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について［PDFファイル／1MB］

令和4年2月7日

事務連絡

薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）についての改訂について［PDFファイル／278KB］

令和4年2月4日

薬生薬審発 0204第6号

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について［PDFファイル／123KB］

令和4年2月4日

薬生薬審発 0204第3号 

医薬品の一般的名称の取扱いに関する事務手続等について［PDFファイル／228KB］

令和4年2月3日

事務連絡

承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について［PDFファイル／58KB］

令和4年2月3日

事務連絡

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドライン」について［PDFファイル／371KB］

令和4年2月3日

薬生監麻発 0203第1号

血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて［PDFファイル／105KB］

令和4年2月3日

事務連絡

遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集（Q＆A）について［PDFファイル／421KB］

令和4年2月3日

薬生薬審発 0203第1号他

遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に係る事務取扱い等について［PDFファイル／165KB］

令和4年2月3日

事務連絡

「使用上の注意」の改訂について［PDFファイル／140KB］

事務連絡

新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴う抗原定性検査キットの発注等における留意事項について［PDFファイル／95KB］

事務連絡

医薬品の製造業者における製造・品質管理体制について［PDFファイル／8MB］

令和4年1月31日

薬生薬審発 0131第１号

医薬品の一般的名称について［PDFファイル／54KB］

令和4年1月28日

薬生薬審発0128第1号他

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について［PDFファイル／177KB］

令和4年1月28日

事務連絡

（0128改正）新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について［PDFファイル／486KB］

薬生発0128
第1号

毒物及び劇物指定令の一部改正について［PDFファイル／91KB］（別添）新旧対照表_毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（令和４年政令第36号）［PDFファイル／400KB］

事務連絡

アブラキサン点滴静注用100㎎が安定供給されるまでの間の後発医薬品開発に係る相談の対応について［PDFファイル／71KB］

令和4年1月27日

事務連絡

医療用医薬品の承認申請書の規格及び試験方法欄にかかる記載の合理化について［PDFファイル／372KB］

令和4年1月27日

事務連絡

新型コロナウイルス感染症オミクロン株の発生等に伴う抗原定性検査キットの発注等について［PDFファイル／74KB］

事務連絡

抗原簡易キットの販売先について（その５）［PDFファイル／285KB］
1月5日事務連絡（1月14日一部改正）［PDFファイル／1MB］
11月30日事務連絡（1月27日一部改正）［PDFファイル／1,019KB］

事務連絡

「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて［PDFファイル／148KB］

令和4年1月25

医政経発
0125 第4号

「医療用医薬品の供給不足に係る対応について」の別添１に係る医薬品の適切な流通について（周知依頼）［PDFファイル／681KB］

事務連絡

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の追加・修正)［PDFファイル／857KB］

事務連絡

ゼビュディ点滴静注液500 mgの有効期限の取扱いについて［PDFファイル／90KB］

令和4年1月20日

事務連絡

承認された再生医療等製品について［PDFファイル／75KB］

令和4年1月20日

薬生薬審発0120第1号

新医薬品の再審査期間の延長について［PDFファイル／52KB］

令和4年1月20日

薬生薬審発0120第4号

医薬品の一般的名称について［PDFファイル／257KB］

薬生発0120
第１号

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について［PDFファイル／170KB］

薬生監麻発0120第1号

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について［PDFファイル／147KB］

令和4年1月19日

薬生発0119第1号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）［PDFファイル／76KB］

事務連絡

「職場における積極的な検査等の実施手順」及び「職場における積極的な検査等の実施手順（第２版）」に関するQ＆Aについて［PDFファイル／58KB］

事務連絡

抗原簡易キットの販売先について（その４）［PDFファイル／278KB］（参考）新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について［PDFファイル／1MB］

事務連絡

「要指導医薬品として指定された医薬品について」の訂正について［PDFファイル／75KB］

薬生発0113
第１号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令の公布について［PDFファイル／73KB］

薬生薬審発
0113第1号

事務連絡

「使用上の注意」の改訂について［PDFファイル／152KB］

事務連絡

（1228改訂）経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の追加・修正）［PDFファイル／765KB］

薬生薬審発1228第１号他

メチルロザニリン塩化物を含有する医療用医薬品等の取扱いについて［PDFファイル／112KB］

要指導医薬品として指定された医薬品について［PDFファイル／181KB］

令和3年12月24日

デジタル技術を利用した申請等手続の簡素化について［PDFファイル／99KB］

令和3年12月24日

中和抗体薬の承認条件の変更について［PDFファイル／97KB］

令和3年12月24日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について［PDFファイル／413KB］

令和3年12月24日

新医薬品として承認された医薬品について②［PDFファイル／66KB］

令和3年12月24日

電動モルセレータに係る「使用上の注意」の改訂について［PDFファイル／343KB］

令和3年12月24日

指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その20）［PDFファイル／2MB］

令和3年12月24日

再製造単回使用医療機器に係る事業者向けガイドライン及び質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）［PDFファイル／624KB］

令和3年12月24日

医療機器のサイバーセキュリティの確保及び徹底に係る手引書について［PDFファイル／1MB］

令和3年12月24日

新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その６）について［PDFファイル／87KB］

令和3年12月24日

新医薬品として承認された医薬品について［PDFファイル／75KB］

令和3年12月24日

医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて［PDFファイル／258KB］

令和3年12月24日

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌)の作成について［PDFファイル／359KB］

令和3年12月24日

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮体癌)の作成について［PDFファイル／519KB］

令和3年12月24日

カルバマゼピン、バルプロ酸ナトリウムが安定供給されるまでの対応への協力依頼について［PDFファイル／345KB］

令和3年12月22日

体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について［PDFファイル／101KB］【参考】体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について［PDFファイル／166KB］

ワクチン・検査パッケージ等や職場等での検査に関する問合せに対応可能な医薬品卸売業者の厚生労働省ホームページへの掲載について［PDFファイル／55KB］

再生医療等製品の変更計画の確認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について［PDFファイル／165KB］

新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について［PDFファイル／354KB］

年末年始における副作用等報告及び不具合等報告について［PDFファイル／48KB］別添_PMDA事務連絡［PDFファイル／120KB］

R31220要指導医薬品一覧［PDFファイル／76KB］

希少疾病用医薬品の指定について［PDFファイル／44KB］

「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について」の訂正について［PDFファイル／54KB］

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について［PDFファイル／69KB］医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について［PDFファイル／77KB］

「使用上の注意」の改訂について［PDFファイル／413KB］

新医薬品として承認された医薬品について［PDFファイル／68KB］

令和3年12月14日

セルフメディケーション税制対象品目（令和４年１月１日時点）の公表について［PDFファイル／39KB］別添：R4以降対象一般用医薬品等［Excelファイル／224KB］

令和3年12月10日

医療用医薬品の供給不足に係る対応について［PDFファイル／513KB］

令和3年12月10日

「国際共同治験に関する基本的考え方（参考事例）」の一部改正について）［PDFファイル／229KB］

「医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の訂正について［PDFファイル／202KB］

医薬品の一般的名称について［PDFファイル／423KB］

令和3年12月9日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について［PDFファイル／120KB］

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について［PDFファイル／99KB］

先駆的医薬品の指定取消しについて［PDFファイル／53KB］

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について［PDFファイル／7KB］（別添）厚生労働省告示第400号（新旧）［PDFファイル／18KB］（別紙）医薬品の検定に係る標準的事務処理期間［PDFファイル／112KB］

「使用上の注意」の改訂について［PDFファイル／193KB］

新医薬品等の再審査結果　令和３年度（その５）について［PDFファイル／87KB］

（株）日立物流西日本の物流センター火災による医療用医薬品の安定供給に関する対応への協力について（都道府県宛）［PDFファイル／58KB］別添１［PDFファイル／48KB］

医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について［PDFファイル／106KB］

コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2)に係る「使用上の注意」の改訂について［PDFファイル／202KB］

令和3年12月2日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて（その２）［PDFファイル／86KB］

令和3年11月29日

MDSAPの調査報告書の受入れに係る質疑応答集（Q＆A）について［PDFファイル／146KB］

令和3年11月26日

先駆的医薬品の指定について［PDFファイル／81KB］

令和3年11月25日

遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続き等に関する質疑応答集（Q＆A）について［PDFファイル／533KB］

薬生発1125第1号

「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく手続きの見直しについて」の一部改正について［PDFファイル／163KB］

薬生薬審発1125第7号

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び食道癌）の一部改正について［PDFファイル／2MB］

薬生薬審発1125第3号

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について［PDFファイル／1MB］

事務連絡

新医薬品として承認された医薬品について［PDFファイル／71KB］

情報提供

本日11月24日に新たな要指導医薬品の販売が開始されましたので、情報提供いたします。HPのアドレスが変更されておりますのでご注意ください。
〈品目概要〉
【販売名】バップフォーレディ
【有効成分名】プロピベリン塩酸塩
【製造販売元】大鵬薬品工業株式会社
要指導医薬品一覧［PDFファイル／76KB］

ホームページhttps://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/yoshidoiyakuhin.html

薬生薬審発1124第5号

薬生薬審発1124第1号

令和3年11月22日

薬生薬審発1122第1号

令和3年11月19日

事務連絡

令和3年11月19日

事務連絡

令和3年11月19日

事務連絡

令和3年11月17日

事務連絡

令和3年11月16日

事務連絡

令和3年11月12日

事務連絡

令和3年11月11日

薬生安発
1111第1号

令和3年11月11日

事務連絡

令和3年11月9日

薬生監麻発1109第1号

令和3年11月9日

薬生安発
1109 第1号

令和3年11月4日

事務連絡

令和3年11月4日

薬生総発
1104第1号他

令和3年11月2日

事務連絡

令和3年11月2日

薬生薬審発1102第1号

令和3年11月1日

薬生監麻発1101第8号

令和3年11月1日

薬生監麻発1101第2号

薬生発
1029第４号他

薬生薬審発1029第1号他

事務連絡

薬生総発
1025第1号

事務連絡

事務連絡

薬生発
1021第10号

事務連絡

令和3年10月21日

薬生発
1021第１号

令和3年10月21日

薬生薬審発1021第1号

事務連絡

事務連絡

事務連絡

事務連絡

事務連絡

事務連絡

事務連絡

薬生監麻発1008第4号

薬生発1008第1号

薬生薬審発1008第1号他

事務連絡

薬生薬審発1001第1号

薬生発
0930第5号

事務連絡

事務連絡

薬生薬審発
0930第5号

薬生薬審発
0930第3号

薬生薬審発0930第1号

薬生機審発0929第7号

薬生監麻発0929第7号他

薬生機審発0929第1号

薬生薬審発0928第2号

事務連絡

事務連絡

薬生薬審発0927第1号

事務連絡

薬生薬審発0922第1号

事務連絡

薬生薬審発0921 第1号

薬生発0915第3号

事務連絡

事務連絡

事務連絡

薬生機審発0909第1号

薬生薬審発0908第1号

薬生発0908第1号

薬生薬審発0906第6号他

薬生薬審発0906第2号他

薬生薬審発0906第20号

事務連絡

事務連絡

薬生発0903第1号

薬生総発0903第1号

事務連絡

薬生監麻発0903第1号

事務連絡

事務連絡

事務連絡

事務連絡

薬生薬審発0830第4号他

事務連絡

事務連絡

薬生機審発0826第1号

薬生薬審発0825第9号

薬生薬審発0825第5号

薬生薬審発0825第1号

事務連絡

薬生発0825第1号

事務連絡

薬生薬審発0824第7号

薬生薬審発0824第5号

薬生発0823第9号

事務連絡

事務連絡

薬生安発0819 第1号

薬生監麻発0818第2号関係

薬生機審発0818第2号

体外診断用医薬品に係る基本要件基準適合性チェックリストについて［PDFファイル／242KB］

薬生機審発0818第1号

医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて［PDFファイル／285KB］

事務連絡

責任役員氏名記載にかかる取扱いについて（Q&A）［PDFファイル／318KB］

薬生薬審発0817第1号

肺炎球菌ワクチンの出荷調整の解除について（更新情報）［PDFファイル／183KB］

事務連絡

職場における積極的な検査の促進（都道府県）［PDFファイル／5MB］

薬生薬審発0813第1号

医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について［PDFファイル／78KB］

薬生薬審発0811第5号

フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について［PDFファイル／383KB］

薬生薬審発0811第1号

エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について［PDFファイル／342KB］

薬生機審発0811第1号

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて［PDFファイル／511KB］

事務連絡

新医療機器として承認された医療機器について［PDFファイル／76KB］

薬生監麻発0804第7号

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について［PDFファイル／238KB］

薬生安発0803 第1号

電波環境協議会による「医療機関において安心・安全に電波を利用するための手引き（改訂版）」（令和３年７月）について［PDFファイル／19KB］

薬生発0802 第4号

輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について［PDFファイル／496KB］

薬生薬審発0802第1号

輸出用化粧品の証明書の発給について［PDFファイル／738KB］

事務連絡

放射性医薬品の製造及び取扱いに関する業界自主基準について［PDFファイル／3MB］

医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて［PDFファイル／329KB］

薬生薬審発0730 第9号

「GMP適合性調査申請の取扱いについて」の訂正について［PDFファイル／65KB］

薬生発0730第12号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について［PDFファイル／126KB］
別紙（改正）［PDFファイル／274KB］

薬生安発0730第4号

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫の発生及び埋込み患者等に対する情報提供について［PDFファイル／424KB］

事務連絡

製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について［PDFファイル／100KB］

事務連絡

区分適合性調査申請に係る製造工程の区分に関する質疑応答集（Q＆A）について［PDFファイル／93KB］

薬生監麻発0730第3 号

GCTP調査要領の改正について［PDFファイル／371KB］

事務連絡

医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について［PDFファイル／204KB］

薬生機審発0730 第1号

「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて［PDFファイル／831KB］

事務連絡

E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について［PDFファイル／544KB］

薬生薬審発0730第2号

E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について［PDFファイル／965KB］

薬生薬審発0730 第3号

「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について［PDFファイル／599KB］

薬生薬審発0730第4号

不妊治療薬の適応外使用に係る取扱いについて［PDFファイル／117KB］

薬生薬審発0730 第6号

医薬品等の承認申請書の規格及び試験方法欄に係る記載及びその変更等について［PDFファイル／105KB］

薬生機審発0730第3号他

ショックボタンを有さない自動体外式除細動器（オートショックＡＥＤ）使用時の注意点に関する情報提供等の徹底について［PDFファイル／15KB］

事務連絡

医薬品等の規格及び試験方法に係る変更等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その２）について［PDFファイル／390KB］

薬生発0730第5号

「再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について」の一部改正について［PDFファイル／191KB］
別紙様式　別添１～７ ［Excelファイル／78KB］

薬生機審発0730 第2号

「「医療機器の臨床試験の実施に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について［PDFファイル／820KB］

薬生発0730第8号

「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について［PDFファイル／1MB］

事務連絡

機械器具等に係る治験の計画の届出及び治験の不具合報告等に関する質疑応答集について［PDFファイル／152KB］

事務連絡

「医薬品たるコンビネーション製品の不具合等報告に関するＱ＆Ａ」の一部改正について［PDFファイル／197KB］

薬生機審発0730 第1号

「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて［PDFファイル／831KB］

薬生発0730第1号

「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について［PDFファイル／139KB］
（別添１）薬事監視指導要領［PDFファイル／893KB］
（別添２）監視指導ガイドライン［PDFファイル／2MB］

薬生機審発0729第1号

再生医療等製品の変更計画の確認申請等の取扱いについて［PDFファイル／160KB］

薬生監麻発0728第5号

ＧＭＰ調査要領の制定について［PDFファイル／646KB］

薬生薬審発0726第1号他

「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について［PDFファイル／78KB］

薬生薬審発0720第1号他

特例承認に係る医薬品に関する特例について［PDFファイル／94KB］

事務連絡

「使用上の注意」の改訂について［PDFファイル／361KB］

事務連絡

医療用漢方製剤において～生物学的同等性評価に関する基本的考え方について［PDFファイル／166KB］

薬生薬審発0719 第1号

医薬品の一般的名称について［PDFファイル／138KB］

事務連絡

治験の被験者募集広告について［PDFファイル／92KB］

事務連絡

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改正について［PDFファイル／282KB］

薬生機審発0713第1号他

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について［PDFファイル／219KB］
別紙様式［PDFファイル／100KB］
別紙様式［Excelファイル／11KB］

薬生監麻発0713第12号

医薬品医療機器法等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う政令、省令の制定及び改正について［PDFファイル／670KB］

薬生監麻発0713第16号

医薬品及び医薬部外品並びに再生医療等製品に係る区分適合性調査申請における製造工程の区分の考え方について［PDFファイル／122KB］

薬生薬審発0713 第1号

ＧＭＰ適合性調査申請の取扱いについて［PDFファイル／246KB］

薬生監麻発0713第4号

医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令の評価基準の一部改正について［PDFファイル／267KB］

薬生発0712第10号

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について［PDFファイル／149KB］

事務連絡

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令に基づく研修実施機関の届出の受理について［PDFファイル／92KB］

事務連絡

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令に基づく登録講習機関の公示について［PDFファイル／94KB］

事務連絡

「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのQ＆A」の改正について［PDFファイル／166KB］

薬生発0712 第2号

「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施に関する留意事項」の一部改正について［PDFファイル／152KB］

薬生監麻発0709 第2号

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について［PDFファイル／86KB］

薬生安発0709 第1号

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について［PDFファイル／71KB］

事務連絡

「使用上の注意」等の改訂について［PDFファイル／153KB］

事務連絡

課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法に関するＱ＆Ａについて［PDFファイル／86KB］

薬生監麻発0706第1号

課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について［PDFファイル／101KB］

薬生薬審発0706第1号

脂質異常症改善薬の臨床評価に関するガイドラインについて［PDFファイル／844KB］

薬生監麻発0705第2号

【課長通知】麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正ずる省令の制定について［PDFファイル／371KB］

薬生発0705第2号

【局長通知】麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正ずる省令の制定について［PDFファイル／150KB］

薬生薬審発0702第5号他

医療用後発医薬品の承認審査時における新たな対応について［PDFファイル／106KB］

事務連絡

「医薬品等の保管のみを行う製造所の取扱い等について」の訂正について［PDFファイル／56KB］

事務連絡

医薬品等の保管のみを行う製造所に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について［PDFファイル／190KB］

薬生薬審発0701第6号

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について［PDFファイル／56KB］
【訂正】「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について」の一部訂正について［PDFファイル／40KB］

薬生発0701第15号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について（販売制度関係）［PDFファイル／103KB］

薬生発0701第4号

「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について［PDFファイル／63KB］
別紙_新旧対照表［PDFファイル／150KB］

薬生発0701第1号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について［PDFファイル／133KB］

薬生薬審発0701 第1号

我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その５）［PDFファイル／83KB］

薬生薬審発0630第1号

新医薬品等の再審査結果 令和3年度（その2）について［PDFファイル／99KB］

薬生機審発0630第4号

次世代医療機器評価指標の公表について［PDFファイル／384KB］

事務連絡

新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの迅速な接種のために一時的に開設された診療所への医薬品販売に当たっての取扱いについて［PDFファイル／85KB］

薬生機審発0630 第1号

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う「革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点の公表について」の改正について［PDFファイル／75KB］

薬生発0630 第1号

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴
う関係通知の改正について（通知）［PDFファイル／69KB］

事務連絡

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起)［PDFファイル／4MB］

事務連絡

抗原簡易キットの販売先について［PDFファイル／82KB］
参考_職場における積極的な検査等の実施手順（第２版）について［PDFファイル／4MB］

薬生薬審発0628第19号

医薬品の一般的名称について［PDFファイル／101KB］

事務連絡

「「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について」の一部訂正について［PDFファイル／45KB］

薬生薬審発0628第13号

薬用歯みがき類製造販売承認申請書作成上の留意点等について［PDFファイル／169KB］

薬生発0628第13号

薬用歯みがき類製造販売承認基準について［PDFファイル／232KB］

薬生薬審発0628第10号

パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について［PDFファイル／166KB］

薬生発0628第10号

パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準について［PDFファイル／373KB］

薬生安発0628第11号

染毛剤使用上の注意［PDFファイル／7MB］

薬生薬審発0628第7号

染毛剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について［PDFファイル／163KB］

薬生発0628 第7号

染毛剤製造販売承認基準について［PDFファイル／209KB］

薬生薬審発0628 第16 号

生理処理用品材料規格について［PDFファイル／981KB］

事務連絡

生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について［PDFファイル／436KB］

薬生薬審発0628 第4号

生理処理用品製造販売承認申請書作成上の留意点等について［PDFファイル／153KB］

薬生発0628第4号

生理処理用品製造販売承認基準について［PDFファイル／405KB］

事務連絡

医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について［PDFファイル／229KB］

薬生発
0628第1号

都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について［PDFファイル／4MB］

薬生発0625第13号

【通知】薬局等ガバナンスガイドライン［PDFファイル／86KB］
（別添）ガイドライン本文(1)［PDFファイル／434KB］
（別紙１）事例(1)［PDFファイル／243KB］
（別紙２）関係条文(1)［PDFファイル／292KB］

薬生発0625第9号

「医薬品医療機器等法に基づく業務停止命令等取扱規則」の制定及びその概要に関する周知のお願い［PDFファイル／322KB］

毒薬若しくは劇薬又は特殊疾病用の医薬品の指定の訂正について［PDFファイル／61KB］

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う「医薬部外品に関する臨床評価ガイドラインについて」の改正について［PDFファイル／56KB］

新医薬品の再審査期間の延長について［PDFファイル／10KB］

医薬品の一般的名称について［PDFファイル／97KB］

ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて［PDFファイル／219KB］

希少疾病用医薬品の指定について［PDFファイル／58KB］

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について［PDFファイル／2MB］

「使用上の注意」の改訂について［PDFファイル／149KB］

新医薬品の再審査期間の延長について［PDFファイル／56KB］

アセトアミノフェンを含有する解熱鎮痛薬（ＯＴＣ）の需給逼迫対応について［PDFファイル／45KB］
（別紙）アセトアミノフェンを含有する解熱鎮痛薬（ＯＴＣ）の需給逼迫対応について［PDFファイル／73KB］

新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて（その２）［PDFファイル／100KB］

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第15項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）［PDFファイル／80KB］

医薬品等の変更計画の確認申請等の取扱いについて［PDFファイル／242KB］

薬生発
0616第2号

厚生労働省関係令和三年東京オリンピック競技大会・東京パラリンピック競技大会特別措置法施行規則の施行について［PDFファイル／367KB］

かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について［PDFファイル／666KB］

「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について」の一部訂正について［PDFファイル／100KB］

厚生労働大臣が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて［PDFファイル／78KB］

都道府県知事が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について［PDFファイル／138KB］

都道府県知事が承認する外用鎮痛消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて［PDFファイル／160KB］

外用鎮痛消炎薬製造販売承認基準の取扱いについて［PDFファイル／112KB］

「承認基準の定められた一般用医薬品の申請書の記載及び添付資料の取扱い等について」の一部改正について［PDFファイル／491KB］

「使用上の注意」の改訂について［PDFファイル／189KB］

薬剤師の行政処分に関する考え方の一部改正について［PDFファイル／190KB］

傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体等の公表について［PDFファイル／67KB］

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について［PDFファイル／59KB］

体外診断用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について［PDFファイル／24KB］

再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について.［PDFファイル／27KB］

医療機器の電子化された添付文書の記載要領について［PDFファイル／31KB］

医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について［PDFファイル／47KB］

希少疾病用再生医療等製品の指定について［PDFファイル／41KB］

令和3年6月9日

「コンタクトレンズの広告自主基準」の改定について［PDFファイル／36KB］

広告自主基準改定のご案内［PDFファイル／34KB］

【改定版】コンタクトレンズ広告自主基準［PDFファイル／273KB］

コンタクトレンズ広告自主基準新旧比較表［PDFファイル／73KB］

令和3年6月9日

【事務連絡】新規麻薬製品について（都道府県）［PDFファイル／79KB］

令和3年6月9日

新医薬品等の再審査結果 令和３年度（その１）について［PDFファイル／90KB］

日本薬局方の別名削除に伴う販売名のみを変更するものの取扱いについて［PDFファイル／7KB］

第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱について［PDFファイル／33KB］

第十八改正日本薬局方の制定等について［PDFファイル／138KB］

医療機器の注意事項等情報の機構ホームページへの公表について［PDFファイル／394KB］

【事務連絡】「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・取扱いに関するQ＆A」の改定について［PDFファイル／172KB］
【別紙】新旧対照表［PDFファイル／62KB］

遺伝子組換え生物等の使用規制による多様性確保関す法律に係る事務取扱等について［PDFファイル／164KB］

事務連絡

薬生薬審発0602第3号他

薬生薬審発0601 第1 号

医薬品の一般的名称について［PDFファイル／58KB］

薬生安発0 6 0 1 第3号

医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の配布等について［PDFファイル／127KB］

薬生発0601第１号

医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドラインについて［PDFファイル／269KB］

（別添）医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン［PDFファイル／569KB］

薬生機審発0531 第5号

歯科用医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方の一部改正について［PDFファイル／638KB］

事務連絡

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う食品添加物製剤たる高濃度エタノール製品の使用について［PDFファイル／79KB］
参考_令和2年4月22日事務連絡［PDFファイル／79KB］

事務連絡

要指導医薬品として指定された医薬品について［PDFファイル／68KB］

事務連絡

経口テモゾロミド製剤の供給について［PDFファイル／229KB］

薬生薬審発0527 第2 号

薬生薬審発0527 第2 号_ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の一部改正について［PDFファイル／635KB］

薬生薬審発0524第2号

希少疾病用医薬品の指定について［PDFファイル／63KB］

事 務 連 絡

新医薬品として承認された医薬品について［PDFファイル／74KB］

薬生薬審発0521第1号薬生安発0521第1号薬生監麻発0521第1号

薬生薬審発0521第9号薬生安発0521第9号

コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター）（バキスゼブリア筋注）の使用に当たっての留意事項について［PDFファイル／193KB］

薬生薬審発0521第5号薬生安発0521第5号

コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について［PDFファイル／185KB］

事 務 連 絡

薬生監麻発0518 第2 号

　適応外使用情報提供に関する状況報告について［PDFファイル／609KB］

薬生機審発0518 第１号

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて［PDFファイル／431KB］

薬生発0514 第1号

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について［PDFファイル／170KB］
（参考）薬生発0302第１号［PDFファイル／150KB］
　　　　薬生発1207第1号［PDFファイル／308KB］

薬生監麻発0514第1号

薬生薬審発
0514第6号他

一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について［PDFファイル／3MB］

食薬区分改正通知（自治体）［PDFファイル／160KB］
別紙食薬区分リスト統合版［PDFファイル／194KB］

医薬品の一般的名称について［PDFファイル／155KB］

※自治体・保健所向け
【事務連絡】予防接種会場での救急対応に用いるアドレナリン製剤の供給等について（その３）［PDFファイル／260KB］
参考ＵＲＬ　https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_notifications.html