新型コロナウイルス感染症の経口抗ウイルス薬（飲み薬）について

　経口抗ウイルス薬とは、新型コロナウイルス感染症に患者に投与できる治療薬（飲み薬）のことです。
　令和3年12月24日、経口抗ウイルス薬「モルヌピラビル」（販売名：「ラゲブリオカプセル200mg」）（以下、「ラゲブリオ」という。）が、令和4年2月10日、「ニルマトレルビル／リトナビル」（販売名：「パキロビッドパック」）（以下、「パキロビッド」という。）が特例承認されました。
　現在、安定的な供給が難しいことから一般流通は行われず、供給が安定するまでの間、国において買い上げ、治療を行う医療機関や薬局に無償で提供されます。

1　医療機関からの処方について

　ラゲブリオ及びパキロビッドは、新型コロナウイルス感染症の患者で重症化リスク因子を有し、診療・検査医療機関等の医師が必要性を認めた場合に投与されるものです。医師が院内処方せんにより院内で投与する場合、また、院外処方せんをラゲブリオ対応薬局及びパキロビッド対応薬局に送付し、薬局は患者の自宅等に配送することで処方されます。

2　投与が必要と考えられる患者

＜ラゲブリオ＞

ラゲブリオの投与の対象となるのは、1）の条件を満たす方で、2）の重症化リスク因子を有し本剤の投与が必要と考える方が対象です。なお、用法及び用量に関連する注意は、3）のとおりです。

1）次の条件を満たす方
  1. 18歳以上
  2. 妊婦又は妊娠している可能性がない
2）次のいずれかの重症化リスク因子を有する方※
  • 61歳以上
  • 活動性の癌（免疫抑制又は高い死亡率を伴わない癌は除く）
  • 慢性腎臓病
  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 肥満（BMI30kg/m2以上）
  • 重篤な心疾患（心不全、冠動脈疾患又は心筋症）
  • 糖尿病
  • ダウン症
  • 脳神経疾患（多発性硬化症、ハンチントン病、重症筋無力症等）
  • コントロール不良のHIV感染症およびAIDS
  • 肝硬変等の重度の肝臓疾患
  • 臓器移植後、骨髄移植、幹細胞移植後　　　等

※詳しくは、「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について」（令和3年12月24日（令和4年2月16日最終改正）付け事務連絡）［PDFファイル／914KB］　　の別紙1の2の①②に記載の重症化リスク因子をご確認ください。

3）SARS-CoV-2による感染症の症状が発現してから速やかに投与を開始すること。臨床試験において症状発現から6日以降に投与を開始した患者における有効性を裏付けるデータは得られていない。

 

＜パキロビッド＞

パキロビッドの投与の対象となるのは、1）の条件を満たす方で、2）の重症化リスク因子を有し本剤の投与が必要と考える方が対象です。なお、用法及び用量に関連する注意は、3）のとおりです。

1）次の条件を満たす方
  1. 成人及び12歳以上かつ体重40㎏以上以上の小児
  2. 妊婦又は妊娠している可能性がない
2）次のいずれかの重症化リスク因子を有する方※
  • 60歳以上
  • BMI 25kg/m2超
  • 喫煙者（過去30日以内の喫煙があり、かつ生涯に100本以上の喫煙がある）
  • 免疫抑制疾患又は免疫抑制剤の継続投与
  • 慢性肺疾患（喘息は、処方薬の連日投与を要する場合のみ）
  • 高血圧の診断を受けている
  • 心血管疾患（心筋梗塞、脳卒中、一過性脳虚血発作、心不全、ニトログリセリンが処方された狭心症、冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈形成術、頚動脈内膜剥離術又は大動脈バイパス術の既往を有する）
  • 1型又は2型糖尿病
  • 限局性皮膚がんを除く活動性の癌
  • 慢性腎臓病
  • 神経発達障害（脳性麻痺、ダウン症候群等）又は医学的複雑性を付与するその他の疾患（遺伝性疾患、メタボリックシンドローム、重度の先天異常等）
  • 医療技術への依存（SARS-CoV-2による感染症と無関係な持続陽圧呼吸療法等）　　　等

※「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の医療機関及び薬局への配分について」（令和4年2月10日（令和4年4月22日最終改正）付け事務連絡）［PDFファイル／956KB］
の別紙１の2の①②に記載の重症化リスク因子をご確認ください。

3）SARS-CoV-2による感染症の症状が発現してから速やかに投与を開始すること。臨床試験において症状発現から6日以降に投与を開始した患者における有効性を裏付けるデータは得られていない。

3　経口治療薬を取り扱える薬局

1）ラゲブリオの調剤を行うことができる薬局（以下、「対応薬局」という。）は、県で取りまとめたうえで、厚生労働省に報告しています。

2）パキロビッドの調剤を行うことができる薬局（以下、「対応薬局」という。）は、県で取りまとめたうえで、厚生労働省に報告しています。

注意）実際にラゲブリオ及びパキロビッドを発注し、在庫を保有しているかどうかは、薬局によって異なりますので、在庫があるリストではないことにご留意ください。また、ラゲブリオ及びパキロビッドは医師が処方せんを発行し、ラゲブリオ対応薬局及びパキロビッド対応薬局に直接送付することで処方されるものですので、県民の皆様から対応薬局へのお問い合わせはご遠慮ください。

4　リンク

5　医療機関、薬局の方へ（製薬企業の登録センターへのお手続きについて）

  1. ラゲブリオを処方する医療機関（院外処方を含む）、調剤を行う薬局は、ラゲブリオを取り扱う前に本剤の製造販売業者であるMSD社の「ラゲブリオ登録センター（MSD）」で登録する必要があります。

  2. パキロビッドを処方する医療機関（院外処方を含む）は、パキロビッドを取り扱う前に本剤の製造販売業者であるファイザー社の「パキロビッド登録センター」で登録する必要があります。登録は下記へお電話をお願いします。

    　　　パキロビッド登録センター専用ダイヤル（電話番号0120-661-060）

    　　　対応時間：月曜日から土曜日（日曜日・祝日を除く）9：00から17：30

    また、薬局の場合、令和4年4月22日最終改正の事務連絡に基づいて、県がリストアップしたパキロビッド対応薬局のみが「パキロビッド登録センター」で登録発注することが可能となりますので、新たに配分を希望される場合は、必ず長崎県薬剤師会又は県薬務行政室にご相談ください。

    （お問い合わせ先）

    　長崎県薬剤師会　　電話番号　095-847-2600

    　長崎県薬務行政室　電話番号　095-826-2469（直通）

 

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