通知日 |
文書番号 |
通知 |
令和7年6月11日 |
医薬薬審発0611第2号
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新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について[PDFファイル/159KB]
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令和7年6月9日 |
医薬機審発0609第1号
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次世代医療機器評価指標の公表について[PDFファイル/1MB]
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令和7年5月30日 |
事務連絡
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「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)」の一部改正について[PDFファイル/96KB]
(別添1)(新旧対照表)「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQA(事例集)[PDFファイル/337KB]
(別添2)「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 に関するQ&A(事例集)[PDFファイル/427KB]
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令和7年5月30日 |
個情第1215号
産情発0530第4号
医薬発0530第1号
老発0530第2号
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「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について(通知)[PDFファイル/88KB]
(別添1)(参考新旧対照表)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス[PDFファイル/278KB]
(別添2)_医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス[PDFファイル/794KB]
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令和7年5月30日 |
医薬薬審発0530第1号
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希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について[PDFファイル/97KB]
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令和7年5月30日 |
医薬発0530第1号
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刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について[PDFファイル/107KB]
参考)厚生労働省_薬事関係法令に係る行政手続き_様式一覧
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令和7年5月21日 |
医薬発0521第1号
産情発0521第4号
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について(通知)[PDFファイル/322KB]
(別添)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和7年法律第37号)[PDFファイル/811KB]
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令和7年5月20日 |
事務連絡
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「使用上の注意」の改訂について[PDFファイル/203KB]
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令和7年5月20日 |
医薬薬審発0520第2号
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セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)の一部改正について[PDFファイル/670KB]
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令和7年5月20日 |
事務連絡
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「使用上の注意」の改訂について[PDFファイル/1MB]
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令和7年5月20日 |
医政産情企発0520第1号
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新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について[PDFファイル/589KB]
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令和7年5月20日 |
医薬薬審発0520第1号
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チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)について[PDFファイル/863KB]
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令和7年5月19日 |
事務連絡
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新医薬品として承認された医薬品について[PDFファイル/111KB]
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令和7年5月19日 |
医薬薬審発0519第7号
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アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について[PDFファイル/123KB]
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令和7年5月19日 |
医薬薬審発0519第2号
医薬安発0519第1号
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ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について[PDFファイル/319KB]
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令和7年5月19日 |
医薬監麻発0519第4号
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について[PDFファイル/812KB]
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令和7年5月16日 |
医薬発0516第7号
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)[PDFファイル/109KB]
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令和7年5月15日 |
事務連絡
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臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて[PDFファイル/455KB]
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令和7年5月15日 |
事務連絡
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承認された再生医療等製品について[PDFファイル/128KB]
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令和7年5月14日 |
医政参発 0514 第3号
医薬総発 0514 第3号
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令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~医療機関等・事業者向け~」について[PDFファイル/80KB]
(別添1)令和7年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (1)[PDFファイル/515KB]
(別添2)令和7年度版医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル[PDFファイル/1MB]
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令和7年5月1日 |
医薬薬審発0501第1号 |
レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について[PDFファイル/613KB] |
令和7年4月28日 |
医薬薬審発0428第1号 |
医薬品の一般的名称について[PDFファイル/243KB] |
令和7年4月21日 |
医薬薬審発0421第1号
医薬安発0421第1号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について[PDFファイル/102KB] |
令和7年4月9日 |
事務連絡 |
バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について[PDFファイル/390KB] |
令和7年4月9日 |
医薬薬審発0409 第1号
医薬監麻発0409 第1号 |
「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について[PDFファイル/532KB] |
令和7年4月8日 |
医薬機審発0408第1号
医薬安発0408第2号 |
一般的名称「家庭用精液注入用シリンジ」の新設に伴う既存品目の取扱い等について[PDFファイル/118KB] |
令和7年4月4日 |
医薬発0404 第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について[PDFファイル/139KB] |
令和7年4月1日 |
医薬機審発0401第3号 |
次世代再生医療等製品評価指標の公表について[PDFファイル/687KB] |
令和7年4月1日 |
事務連絡 |
指定製剤に係る製造方法等の一部変更承認後の製品切替え時期に関する質疑応答集(Q&A)について[PDFファイル/74KB] |
令和7年4月1日 |
医薬監麻発0401第8号 |
国立健康危機管理研究機構法及び国立健康危機管理研究機構法の施行に伴う関係法律の整備に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の施行に係る国家検定の取扱い等について[PDFファイル/153KB] |
令和7年4月1日 |
医薬監麻発0401第16号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について[PDFファイル/364KB] |
令和7年4月1日 |
医薬薬審発0401第1号
医薬機審発0401第1号
医薬安発0401第2号
医薬監麻発0401第1号 |
申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について[PDFファイル/303KB] |
令和7年4月1日 |
医薬薬審発0401第5号・医薬監麻発0401第13号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行に係る取扱い等について」の一部 改正について[PDFファイル/177KB] |