令和7年度

 

通知日 文書番号 通知

令和7年8月14日

医薬監麻発0814第1号

医薬監麻発0814第1号新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について[PDFファイル/120KB]

令和7年8月13日

医政産情企発0813 第1号

01 〈都道府県〉薬価基準収載通知[PDFファイル/29KB]

04(別添)薬価収載医薬品コード 5[PDFファイル/138KB]

令和7年8月8日

医薬薬審発0808 第2 号

医薬薬審発0808 第4 号

070808_課_医薬薬審発0808第2号_医薬品の一般的名称について[PDFファイル/214KB]

各地方厚生局御中_医薬薬審発0808第4号_医薬品の一般的名称について[PDFファイル/245KB]

令和7年8月8日

事務連絡

R7.8.8新医薬品として承認された医薬品について[PDFファイル/101KB]

令和7年8月8日

医薬機審発0808 第1 号

医薬機審発0808第1号 都道府県[PDFファイル/332KB]

令和7年8月8日

医薬監麻発0808第5号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について

令和7年8月8日

医薬薬審発0808第1号

070808_課_医薬薬審発0808第1号_注射用サイメリン50mg及び注射用サイメリン100mgの有効期間の延長について[PDFファイル/2MB]

令和7年8月7日

事務連絡

(事務連絡)今夏の新型コロナ等の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確保等について[PDFファイル/282KB]

令和7年8月5日

事務連絡

事務連絡_「電子処方箋管理サービスの運用について」の補足について(都道府県宛)[PDFファイル/62KB]

令和7年8月4日

医薬機審発0804 第1号

【通知】プログラム医療機器等に係る優先的な審査等の試行的実施(第四回)[PDFファイル/191KB]

様式1[Wordファイル/51KB]

様式2[Wordファイル/50KB]

令和7年8月1日

_

R70801_要指導医薬品一覧[PDFファイル/52KB]

令和7年8月1日

事務連絡

事務連絡

070801_事_治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインの質疑応答集(Q&A)について(関係団体宛)[PDFファイル/203KB]

070801_事_治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインの質疑応答集(Q&A)について(都道府県宛)[PDFファイル/144KB]

令和7年8月1日

医薬薬審発0801 第1 号

事務連絡

070801_課_治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインについて(都道府県宛)[PDFファイル/1MB]

070801_事_治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインについて(関係団体宛)[PDFファイル/1MB]

令和7年7月31日

医薬薬審発0 7 3 1 第1 号
医薬安発0 7 3 1 第3 号

070731_課_【医薬薬審発0731第1号医薬安発0731第3号】新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(都道府県等あて)[PDFファイル/114KB]

令和7年7月31日

医薬薬審発0731 第3 号

医薬薬審発0731 第5 号

070731_課_医薬薬審発0731第3号_医薬品の一般的名称について[PDFファイル/287KB]

各地方厚生局御中_医薬薬審発0731第5号_医薬品の一般的名称について[PDFファイル/316KB]

令和7年7月30日

事務連絡

20250730事務連絡(都道府県)[PDFファイル/560KB]

令和7年7月25日

医薬監麻発0725第2号

通知(地方公共団体宛て)[PDFファイル/46KB]

令和6年度_販売情報提供活動調査事業報告書[PDFファイル/1MB]

(写)通知(日本製薬団体連合会宛て)[PDFファイル/45KB]

R6年度事業の概要[PDFファイル/200KB]

令和7年7月25日

医薬発0725第1号
産情発0725第1号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を 改正する法律の施行期日を定める政令の公布について(通知)[PDFファイル/62KB]

(別添)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令(令和7年政令第271号)[PDFファイル/577KB]

令和7年7月24日

医薬薬審発0724 第1号
医薬安発0724 第3号
医薬監麻発0 72 4 第1号

 

事務連絡

070724_課_医薬薬審発0724第1号_医薬安発0724第3号_医薬監麻発0724第1号_医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検後の対応について[PDFファイル/188KB]

各地方厚生局御中_事_医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検後の対応について[PDFファイル/247KB]

別紙_報告様式[Excelファイル/19KB]

令和7年7月24日

医薬薬審発0 7 2 4 第2 号
医薬安発0 7 2 4 第4 号

070724_課_【医薬薬審発0724第2号医薬安発0724第4号】新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について[PDFファイル/101KB]

令和7年7月23日

医薬監麻発0723第2号

医薬監麻発0723第2号[PDFファイル/345KB]

令和7年7月23日

事務連絡

事務連絡[PDFファイル/60KB]

医薬品医療機器等安全性情報№421[PDFファイル/3MB]

令和7年7月22日

医薬発0 7 2 2 第1 号

医薬発0722第1号(都道府県宛)[PDFファイル/3MB]

令和7年7月22日

医薬発0 7 2 2 第4 号

医薬発0722第4号(都道府県宛)[PDFファイル/5MB]

令和7年7月17日

事務連絡

事務連絡(自治体宛)[PDFファイル/52KB]

【別添】睡眠ヘルスケアサービスの適性広告自主基準[PDFファイル/1MB]

令和7年7月11日

医薬監麻発0711第1号

【医薬監麻発0711第1号】(各都道府県衛生主幹部(局)長宛)分析結果通知[PDFファイル/75KB]

☆別添資料[PDFファイル/539KB]

令和7年7月10日

事務連絡

070710_事_要指導医薬品として指定された医薬品について[PDFファイル/91KB]

令和7年7月9日

医薬機審発0 7 0 9 第1 号

医薬機審発0709第1号(都道府県宛)[PDFファイル/1MB]

令和7年7月8日

医薬監麻発0708第3号
医薬機審発0708第6号

医薬監麻発0708第3号、医薬機審発0708第6号(都道府県宛)[PDFファイル/457KB]

令和7年7月8日

医薬監麻発0708 第7号

医薬監麻発0708 第8号

【発】医薬監麻発0708第7号(「QMS調査要領について」の一部改正について )[PDFファイル/334KB]

【発】医薬監麻発0708第8号[PDFファイル/36KB]

令和7年7月7日

医薬発0 7 0 2 第6号

医薬発0702第6号[PDFファイル/151KB]

令和7年7月7日

事務連絡

【事務連絡】「「医薬品副作用被害救済制度」における書類作成への協力依頼等について(再周知)」の 発出について(情報提供)[PDFファイル/245KB]

令和7年7月4日

事務連絡

20250704_事_「弾性ストッキングの適正広告ガイドライン」、「間欠泌尿器用カテーテルの適正広告ガイドライン」及び「アルコール依存症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン」について【都道府県宛】[PDFファイル/68KB] (別添1)弾性ストッキングの適正広告・表示ガイドライン【セット版】[PDFファイル/285KB]

(別添2)間欠泌尿器用カテーテルの適正広告・表示ガイド【セット版】[PDFファイル/351KB]

(別添3)アルコール依存症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン[PDFファイル/205KB]

令和7年7月4日

医薬発0704第3号

医薬発0704第3号[PDFファイル/136KB]

令和7年7月4日

医薬監麻発0704 第1号

医薬監麻発0704 第2号

【発】医薬監麻発0704第1号 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(通知)[PDFファイル/110KB]

【発】医薬監麻発0704第2号 地方厚生局[PDFファイル/50KB]

令和7年7月3日

医薬薬審発0703 第1 号

医薬薬審発0703 第3 号

070703_課_医薬薬審発0703第1号_医薬品の一般的名称について[PDFファイル/156KB]

各地方厚生局御中_医薬薬審発0703第3号_医薬品の一般的名称について[PDFファイル/185KB]

令和7年7月3日

医薬発0703第1号

医薬発0703第2号

【医薬発0703第1号】(都道府県知事等宛)施行通知[PDFファイル/120KB]

【医薬発0703第2号】(各地方厚生(支)局長宛)施行通知[PDFファイル/76KB]

令和7年7月1日

事務連絡

事務連絡_用法マスタ改訂周知(都道府県宛)[PDFファイル/80KB]

(別添)用法マスタ概要資料[PDFファイル/1MB]

令和7年7月1日

医薬薬審発0701第2号
医薬安発0701第 1号

事務連絡

 

070701_課_医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における「免疫性血小板減少症」の名称の取扱いについて[PDFファイル/121KB]

070701_事_医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における「免疫性血小板減少症」の名称の取扱いについて[PDFファイル/151KB]

令和7年7月1日

医薬薬審発0701 第1号

事務連絡

070701_課_チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の一部改正について[PDFファイル/877KB]

070701_事_チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の一部改正について[PDFファイル/900KB]

令和7年6月30日

医薬薬審発0630第1号

医薬薬審発0630 第3号

070630_課_医薬薬審発0630第1号_要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について[PDFファイル/146KB]

各地方厚生局御中_医薬薬審発0630第3号_要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について[PDFファイル/184KB]

令和7年6月30日 医薬監麻発0630第10 号

 

20250630_食薬改正通知(自治体宛)[PDFファイル/187KB]

20250630_食薬区分リスト[PDFファイル/935KB]

20250630_食薬区分リスト[Excelファイル/100KB]

令和7年6月30日

事務連絡

01(事務連絡)質疑応答集(自治体)[PDFファイル/76KB]

02(別 添)質疑応答集(反映後)[PDFファイル/555KB]

03(参 考)新旧対照表[PDFファイル/138KB]

令和7年6月30日

医薬監麻発0630第2号

医薬発0630第1号

01(通 知)輸入確認要領(自治体)[PDFファイル/89KB]

02(新 旧)輸入確認要領[PDFファイル/1MB]

03(反映後)輸入確認要領[PDFファイル/1MB]

01(通 知)通関取扱要領[PDFファイル/61KB]

02(新 旧)通関取扱要領[PDFファイル/82KB]

03(反映後)通関取扱要領[PDFファイル/298KB]

令和7年6月27日

事務連絡

070627_事_要指導医薬品として指定された医薬品について[PDFファイル/91KB]

令和7年6月27日

医薬薬審発0627 第2号

070627_課_【医薬薬審発0627第2号】希少疾病用医薬品の指定及び指定取消しについて(令和7年5月部会後)[PDFファイル/100KB]

令和7年6月25日

 

献血普及啓発ボランティアによる活動発表会の開催について(周知)[PDFファイル/2MB]

令和7年6月24日

医薬薬審発0624第1号

医薬薬審発0624第3号

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について[PDFファイル/155KB]

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について(地方厚生局)[PDFファイル/236KB]

令和7年6月24日

医薬薬審発0624第32号

医薬薬審発0624第33号

新医薬品の再審査期間の延長について[PDFファイル/97KB]

新医薬品の再審査期間の延長について(関係団体宛)[PDFファイル/109KB]

令和7年6月24日 事務連絡

 

新医薬品として承認された医薬品について[PDFファイル/121KB]

令和7年6月24日

事務連絡

「使用上の注意」の改訂について[PDFファイル/211KB]

令和7年6月24日

事務連絡

医療機器に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて[PDFファイル/82KB]

令和7年6月23日

医薬監麻発0623第1号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について[PDFファイル/352KB]

令和7年6月20日

医薬発0620第5号

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について[PDFファイル/329KB]

令和7年6月20日

薬生監麻発0620第1号

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について[PDFファイル/114KB]

令和7年6月19日

事務連絡

新型インフルエンザ等対策政府行動計画に基づく個人防護具の備蓄に関する協定締結医療機関以外の医療機関への周知について(依頼)[PDFファイル/113KB]

令和7年6月18日

医薬薬審発0618第1号

医薬品の一般的名称について[PDFファイル/474KB]

令和7年6月17日

事務連絡

事務連絡[PDFファイル/60KB]

医薬品・医療機器等安全性情報_No420[PDFファイル/3MB]

令和7年6月16日

事務連絡

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の取扱いについて[PDFファイル/129KB]

令和7年6月13日

医薬機審発0613第1号

疾病治療用プログラム医療機器の臨床的位置付け及び治療スキームの変更を伴わない承認事項の変更手続きについて[PDFファイル/185KB]

令和7年6月12日

医政産情企発0612第1号

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」についてPDFファイル/515KB]

令和7年6月11日

医薬薬審発0611第2号

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について[PDFファイル/159KB]

令和7年6月9日

医薬機審発0609第1号

次世代医療機器評価指標の公表について[PDFファイル/1MB]

令和7年6月2日

_

R70602_要指導医薬品一覧[PDFファイル/63KB]

令和7年5月30日

事務連絡

「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)」の一部改正について[PDFファイル/96KB]

(別添1)(新旧対照表)「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQA(事例集)[PDFファイル/337KB]

(別添2)「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 に関するQ&A(事例集)[PDFファイル/427KB]

 

令和7年5月30日

個情第1215号
産情発0530第4号
医薬発0530第1号
老発0530第2号

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について(通知)[PDFファイル/88KB]

(別添1)(参考新旧対照表)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス[PDFファイル/278KB]

(別添2)_医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス[PDFファイル/794KB]

令和7年5月30日

医薬薬審発0530第1号

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について[PDFファイル/97KB]

令和7年5月30日

医薬発0530第6号

刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について[PDFファイル/107KB]

参考)厚生労働省_薬事関係法令に係る行政手続き_様式一覧

令和7年5月21日

医薬発0521第1号
産情発0521第4号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について(通知)[PDFファイル/322KB]

(別添)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和7年法律第37号)[PDFファイル/811KB]

令和7年5月20日

事務連絡

「使用上の注意」の改訂について[PDFファイル/203KB]

令和7年5月20日

医薬薬審発0520第2号

セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)の一部改正について[PDFファイル/670KB]

令和7年5月20日

事務連絡

「使用上の注意」の改訂について[PDFファイル/1MB]

令和7年5月20日

医政産情企発0520第1号

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について[PDFファイル/589KB]

令和7年5月20日

医薬薬審発0520第1号

チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)について[PDFファイル/863KB]

令和7年5月19日

事務連絡

新医薬品として承認された医薬品について[PDFファイル/111KB]

令和7年5月19日

医薬薬審発0519第7号

アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について[PDFファイル/123KB]

令和7年5月19日

医薬薬審発0519第2号
医薬安発0519第1号

ベランタマブ マホドチン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について[PDFファイル/319KB]

令和7年5月19日

医薬監麻発0519第4号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について[PDFファイル/812KB]

令和7年5月16日

医薬発0516第7号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)[PDFファイル/109KB]

令和7年5月15日

事務連絡

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて[PDFファイル/455KB]

令和7年5月15日

事務連絡

承認された再生医療等製品について[PDFファイル/128KB]

令和7年5月14日

医政参発 0514 第3号
医薬総発 0514 第3号

令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~医療機関等・事業者向け~」について[PDFファイル/80KB]

(別添1)令和7年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (1)[PDFファイル/515KB]

(別添2)令和7年度版医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル[PDFファイル/1MB]

令和7年5月1日 医薬薬審発0501第1号 レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について[PDFファイル/613KB]
令和7年4月28日 医薬薬審発0428第1号 医薬品の一般的名称について[PDFファイル/243KB]
令和7年4月21日 医薬薬審発0421第1号
医薬安発0421第1号
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について[PDFファイル/102KB]
令和7年4月18日 「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について

01_通知(手引き改訂R7.4)[PDFファイル/87KB]

02_【行番号入り】試験問題作成に関する手引き(令和7年4月)[PDFファイル/3MB]

令和7年4月9日 事務連絡 バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について[PDFファイル/390KB]
令和7年4月9日 医薬薬審発0409 第1号
医薬監麻発0409 第1号
「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について[PDFファイル/532KB]
令和7年4月8日 医薬機審発0408第1号
医薬安発0408第2号
一般的名称「家庭用精液注入用シリンジ」の新設に伴う既存品目の取扱い等について[PDFファイル/118KB]
令和7年4月4日 医薬発0404 第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について[PDFファイル/139KB]
令和7年4月2日 事務連絡

送付文書No.418(自治体宛)[PDFファイル/59KB]

医薬品安全性情報No.418[PDFファイル/4MB]

令和7年4月1日 医薬機審発0401第3号 次世代再生医療等製品評価指標の公表について[PDFファイル/687KB]
令和7年4月1日 事務連絡 指定製剤に係る製造方法等の一部変更承認後の製品切替え時期に関する質疑応答集(Q&A)について[PDFファイル/74KB]
令和7年4月1日 医薬監麻発0401第8号 国立健康危機管理研究機構法及び国立健康危機管理研究機構法の施行に伴う関係法律の整備に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の施行に係る国家検定の取扱い等について[PDFファイル/153KB]
令和7年4月1日 医薬監麻発0401第16号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について[PDFファイル/364KB]
令和7年4月1日 医薬薬審発0401第1号
医薬機審発0401第1号
医薬安発0401第2号
医薬監麻発0401第1号
申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について[PDFファイル/303KB]
令和7年4月1日 医薬薬審発0401第5号・医薬監麻発0401第13号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行に係る取扱い等について」の一部 改正について[PDFファイル/177KB]

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