| 通知日 |
文書番号 |
通知 |
| 令和７年５月１4日 |
医政参発 0514 第３号
医薬総発 0514 第３号
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令和７年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和７年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関等・事業者向け～」について［PDFファイル／80KB］
（別添1）令和7年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (1)［PDFファイル／515KB］
（別添2）令和7年度版医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル［PDFファイル／1MB］
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| 令和７年５月１日 |
医薬薬審発0501第１号 |
レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について［PDFファイル／613KB］ |
| 令和７年４月28日 |
医薬薬審発0428第１号 |
医薬品の一般的名称について［PDFファイル／243KB］ |
| 令和７年４月21日 |
医薬薬審発0421第１号
医薬安発0421第１号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について［PDFファイル／102KB］ |
| 令和７年４月９日 |
事務連絡 |
バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について［PDFファイル／390KB］ |
| 令和７年４月９日 |
医薬薬審発0409 第１号
医薬監麻発0409 第１号 |
「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について［PDFファイル／532KB］ |
| 令和７年４月８日 |
医薬機審発0408第１号
医薬安発0408第２号 |
一般的名称「家庭用精液注入用シリンジ」の新設に伴う既存品目の取扱い等について［PDFファイル／118KB］ |
| 令和７年４月４日 |
医薬発0404 第１号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について［PDFファイル／139KB］ |
| 令和７年４月１日 |
医薬機審発0401第３号 |
次世代再生医療等製品評価指標の公表について［PDFファイル／687KB］ |
| 令和７年４月１日 |
事務連絡 |
指定製剤に係る製造方法等の一部変更承認後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について［PDFファイル／74KB］ |
| 令和７年４月１日 |
医薬監麻発0401第８号 |
国立健康危機管理研究機構法及び国立健康危機管理研究機構法の施行に伴う関係法律の整備に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の施行に係る国家検定の取扱い等について［PDFファイル／153KB］ |
| 令和７年４月１日 |
医薬監麻発0401第16号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について［PDFファイル／364KB］ |
| 令和７年４月１日 |
医薬薬審発0401第１号
医薬機審発0401第１号
医薬安発0401第２号
医薬監麻発0401第１号 |
申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について［PDFファイル／303KB］ |
| 令和７年４月１日 |
医薬薬審発0401第５号・医薬監麻発0401第13号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行に係る取扱い等について」の一部 改正について［PDFファイル／177KB］ |