長崎県 NAGASAKI PREFECTURE

令和7年7月11日

医薬監麻発0711第１号

【医薬監麻発0711第1号】（各都道府県衛生主幹部（局）長宛）分析結果通知［PDFファイル／75KB］

☆別添資料［PDFファイル／539KB］

令和7年7月10日

事務連絡

070710_事_要指導医薬品として指定された医薬品について［PDFファイル／91KB］

令和7年7月9日

医薬機審発0 7 0 9 第１ 号

医薬機審発0709第１号（都道府県宛）［PDFファイル／1MB］

令和7年7月8日

医薬監麻発0708第３号
医薬機審発0708第６号

医薬監麻発0708第３号、医薬機審発0708第６号（都道府県宛）［PDFファイル／457KB］

令和7年7月8日

医薬監麻発0708 第７号

医薬監麻発0708 第８号

【発】医薬監麻発0708第７号（「QMS調査要領について」の一部改正について ）［PDFファイル／334KB］

【発】医薬監麻発0708第８号［PDFファイル／36KB］

令和7年7月7日

医薬発0 7 0 2 第６号

医薬発0702第６号［PDFファイル／151KB］

令和7年7月7日

事務連絡

【事務連絡】「「医薬品副作用被害救済制度」における書類作成への協力依頼等について（再周知）」の 発出について（情報提供）［PDFファイル／245KB］

令和7年7月4日

事務連絡

20250704_事_「弾性ストッキングの適正広告ガイドライン」、「間欠泌尿器用カテーテルの適正広告ガイドライン」及び「アルコール依存症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン」について【都道府県宛】［PDFファイル／68KB］ （別添１）弾性ストッキングの適正広告・表示ガイドライン【セット版】［PDFファイル／285KB］

（別添２）間欠泌尿器用カテーテルの適正広告・表示ガイド【セット版】［PDFファイル／351KB］

（別添３）アルコール依存症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン［PDFファイル／205KB］

令和7年7月4日

医薬発0704第3号

医薬発0704第３号［PDFファイル／136KB］

令和7年7月4日

医薬監麻発0704 第１号

医薬監麻発0704 第２号

【発】医薬監麻発0704第１号　新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知）［PDFファイル／110KB］

【発】医薬監麻発0704第２号　地方厚生局［PDFファイル／50KB］

令和7年7月３日

医薬薬審発0703 第１ 号

医薬薬審発0703 第３ 号

070703_課_医薬薬審発0703第１号_医薬品の一般的名称について［PDFファイル／156KB］

各地方厚生局御中_医薬薬審発0703第３号_医薬品の一般的名称について［PDFファイル／185KB］

令和7年7月３日

医薬発0703第1号

医薬発0703第2号

【医薬発0703第１号】（都道府県知事等宛）施行通知［PDFファイル／120KB］

【医薬発0703第２号】（各地方厚生（支）局長宛）施行通知［PDFファイル／76KB］

令和7年7月1日

事務連絡

事務連絡_用法マスタ改訂周知（都道府県宛）［PDFファイル／80KB］

（別添）用法マスタ概要資料［PDFファイル／1MB］

令和7年7月1日

医薬薬審発0701第２号
医薬安発0701第 １号

事務連絡

070701_課_医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における「免疫性血小板減少症」の名称の取扱いについて［PDFファイル／121KB］

070701_事_医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における「免疫性血小板減少症」の名称の取扱いについて［PDFファイル／151KB］

令和7年7月1日

医薬薬審発0701 第１号

事務連絡

070701_課_チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について［PDFファイル／877KB］

070701_事_チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について［PDFファイル／900KB］

医薬薬審発0630第１号

医薬薬審発0630 第３号

070630_課_医薬薬審発0630第１号_要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について［PDFファイル／146KB］

各地方厚生局御中_医薬薬審発0630第３号_要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について［PDFファイル／184KB］

20250630_食薬改正通知（自治体宛）［PDFファイル／187KB］

20250630_食薬区分リスト［PDFファイル／935KB］

20250630_食薬区分リスト［Excelファイル／100KB］

事務連絡

01（事務連絡）質疑応答集（自治体）［PDFファイル／76KB］

02（別　添）質疑応答集（反映後）［PDFファイル／555KB］

03（参　考）新旧対照表［PDFファイル／138KB］

医薬監麻発0630第２号

医薬発0630第１号

01（通　知）輸入確認要領（自治体）［PDFファイル／89KB］

02（新　旧）輸入確認要領［PDFファイル／1MB］

03（反映後）輸入確認要領［PDFファイル／1MB］

01（通　知）通関取扱要領［PDFファイル／61KB］

02（新　旧）通関取扱要領［PDFファイル／82KB］

03（反映後）通関取扱要領［PDFファイル／298KB］

事務連絡

070627_事_要指導医薬品として指定された医薬品について［PDFファイル／91KB］

医薬薬審発0627 第２号

070627_課_【医薬薬審発0627第２号】希少疾病用医薬品の指定及び指定取消しについて（令和7年5月部会後）［PDFファイル／100KB］

献血普及啓発ボランティアによる活動発表会の開催について（周知）［PDFファイル／2MB］

医薬薬審発0624第1号

医薬薬審発0624第3号

新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その２）について［PDFファイル／155KB］

新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その２）について（地方厚生局）［PDFファイル／236KB］

医薬薬審発0624第32号

医薬薬審発0624第33号

新医薬品の再審査期間の延長について［PDFファイル／97KB］

新医薬品の再審査期間の延長について（関係団体宛）［PDFファイル／109KB］

新医薬品として承認された医薬品について［PDFファイル／121KB］

事務連絡

「使用上の注意」の改訂について［PDFファイル／211KB］

事務連絡

医療機器に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて［PDFファイル／82KB］

医薬監麻発0623第１号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について［PDFファイル／352KB］

医薬発0620第5号

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について［PDFファイル／329KB］

薬生監麻発0620第1号

新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について［PDFファイル／114KB］

事務連絡

新型インフルエンザ等対策政府行動計画に基づく個人防護具の備蓄に関する協定締結医療機関以外の医療機関への周知について（依頼）［PDFファイル／113KB］

医薬薬審発0618第1号

医薬品の一般的名称について［PDFファイル／474KB］

事務連絡

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の取扱いについて［PDFファイル／129KB］

医薬機審発0613第1号

疾病治療用プログラム医療機器の臨床的位置付け及び治療スキームの変更を伴わない承認事項の変更手続きについて［PDFファイル／185KB］

医政産情企発0612第1号

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」についてPDFファイル／515KB］

医薬薬審発0611第2号

新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その１）について［PDFファイル／159KB］

医薬機審発0609第1号

次世代医療機器評価指標の公表について［PDFファイル／1MB］

事務連絡

「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するＱ＆Ａ（事例集）」の一部改正について［PDFファイル／96KB］

（別添１）（新旧対照表）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQA（事例集）［PDFファイル／337KB］

（別添２）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 に関するＱ＆Ａ（事例集）［PDFファイル／427KB］

個情第1215号
産情発0530第4号
医薬発0530第1号
老発0530第2号

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知）［PDFファイル／88KB］

（別添１）（参考新旧対照表）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス［PDFファイル／278KB］

（別添２）_医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス［PDFファイル／794KB］

医薬薬審発0530第1号

希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について［PDFファイル／97KB］

医薬発0530第6号

刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律の施行に伴う厚生労働省関係省令の整理等に関する省令の公布及び施行等について［PDFファイル／107KB］

参考）厚生労働省_薬事関係法令に係る行政手続き_様式一覧

医薬発0521第1号
産情発0521第4号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（通知）［PDFファイル／322KB］

（別添）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和７年法律第37号）［PDFファイル／811KB］

事務連絡

「使用上の注意」の改訂について［PDFファイル／203KB］

医薬薬審発0520第2号

セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について［PDFファイル／670KB］

事務連絡

「使用上の注意」の改訂について［PDFファイル／1MB］

医政産情企発0520第1号

新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について［PDFファイル／589KB］

医薬薬審発0520第1号

チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について［PDFファイル／863KB］

事務連絡

新医薬品として承認された医薬品について［PDFファイル／111KB］

医薬薬審発0519第7号

アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について［PDFファイル／123KB］

医薬薬審発0519第2号
医薬安発0519第1号

ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について［PDFファイル／319KB］

医薬監麻発0519第4号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について［PDFファイル／812KB］

医薬発0516第7号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）［PDFファイル／109KB］

事務連絡

臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて［PDFファイル／455KB］

事務連絡

承認された再生医療等製品について［PDFファイル／128KB］

医政参発 0514 第３号
医薬総発 0514 第３号

令和７年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和７年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関等・事業者向け～」について［PDFファイル／80KB］

（別添1）令和7年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (1)［PDFファイル／515KB］

（別添2）令和7年度版医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル［PDFファイル／1MB］