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令和７年3月28日 |
医薬機審発0328第１号 |
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令和７年3月28日 |
医薬薬審発0328第５号 |
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令和７年3月28日 |
医薬発 0328 第１号 |
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令和７年3月28日 |
医薬薬審発 0328 第２号 |
医薬薬審発0328第２号_ディファインドアプローチによる皮膚感作性評価法を医薬部外品・化粧品の安全性評価に活用するためのガイダンスについて［PDFファイル／3MB］ |
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令和７年3月28日 |
事務連絡 |
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令和７年3月27日 |
事務連絡 |
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令和７年3月27日 |
事務連絡 |
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令和７年3月27日 |
医薬薬審発 0327 第６号 |
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令和７年3月27日 |
医薬薬審発 0327 第３ 号 |
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令和７年3月27日 |
医薬薬審発 0327 第２号 |
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌、非小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について［PDFファイル／2MB］ |
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令和７年3月27日 |
医薬薬審発 0327 第１号 |
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令和７年3月26日 |
事務連絡 |
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令和７年3月26日 |
事務連絡 |
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令和７年3月24日 |
事務連絡 |
プログラム医療機器のみを製造販売する第二種医療機器製造販売業者における国内品質業務運営責任者に係る研修の指定について［PDFファイル／73KB］ |
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令和７年3月21日 |
医薬薬 審発 0321 第４ 号 |
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令和７年3月21日 |
医 薬 監 麻 発 0321 第 １号 |
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令和７年3月21日 |
事務連絡 |
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令和７年3月21日 |
医 薬 薬 審 発 0321 第 １ 号 |
「医薬部外品原料規格2021」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて［PDFファイル／109KB］ |
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令和７年3月21日 |
医 薬 発 0 3 2 1 第 １ 号 |
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令和７年3月21日 |
事務連絡 |
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令和７年3月19日 |
医薬薬審発０３１９第１号 |
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令和７年3月18日 |
事務連絡 |
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について（都道府県等）［PDFファイル／106KB］ |
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令和７年3月18日 |
医薬薬審発 0318 第１号 |
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令和７年3月17日 |
事務連絡 |
「追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の一部改正について［PDFファイル／162KB］ |
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令和７年3月17日 |
医薬機審発 0317 第６号 |
「追加的な侵襲・介入を伴わない既存の医用画像データ等を用いた診断用医療機器の性能評価試験の取扱いについて」の一部改正について［PDFファイル／140KB］ |
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令和７年3月17日 |
事務連絡 |
「医療用医薬品の品目統合等に伴う製造方法等の変更手続に係る手続の迅速化について」の訂正について［PDFファイル／198KB］ |
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令和７年3月14日 |
事務連絡 |
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令和７年3月12日 |
医薬機審発0312 第３号 |
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令和７年3月12日 |
医薬機審発0312 第２号 |
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令和７年3月12日 |
医薬機審発0312 第１号 |
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令和７年3月11日 |
事務連絡 |
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令和７年3月11日 |
医薬機審発 0311 第１号 |
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令和７年3月10日 |
事務連絡 |
「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）による承認申請について」に関する質疑応答集（Q&A）について［PDFファイル／386KB］ |
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令和７年3月10日 |
医薬薬審発 0310 第３号 |
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令和７年3月10日 |
医薬監麻発 0310 第３号 |
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令和７年3月10日 |
事務連絡 |
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令和７年3月6日 |
医薬薬審発 0306 第１号 |
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令和７年3月6日 |
事務連絡 |
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令和７年3月5日 |
事務連絡 |
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令和７年3月5日 |
事務連絡 |
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令和７年3月5日 |
医 薬 発 0305 第 １ 号 |
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令和７年3月5日 |
医薬薬審発 0305 第 1 号 |
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令和７年2月28日 |
医薬薬審発 0228 第３号 |
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令和７年2月28日 |
医薬薬審発 0228 第 １ 号 |
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令和７年2月26日 |
医薬発 0226 第１号 |
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令和７年2月26日 |
事務連絡 |
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令和７年2月26日 |
事務連絡 |
070226_事_セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について［PDFファイル／108KB］ |
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令和７年2月26日 |
医薬監麻発0226第１号 |
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令和７年2月20日 |
事務連絡 |
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令和７年2月20日 |
医薬総発 0220 第１号 |
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令和７年2月20日 |
事務連絡 |
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令和７年2月20日 |
事務連絡 |
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令和７年2月20日 |
医薬薬審発 0220 第２号 |
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令和７年2月20日 |
医薬薬審発 0220 第１号 |
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令和７年2月19日 |
医薬薬審発0219第１号 |
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令和７年2月17日 |
医薬薬審発0217第１号 |
医薬品及び医療機器の承認事項等及び電子化された添付文書等における「成人発症スチル病」及び「マルファン症候群／ロイス・ディーツ症候群」の名称の取扱いについて［PDFファイル／80KB］ |
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令和７年2月17日 |
医薬薬審発0217第２号 |
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（周知依頼）［PDFファイル／62KB］ |
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令和７年2月14日 |
医薬薬審発 0214 第２号 |
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令和７年2月13日 |
医薬薬審発0213第１号 |
国立感染症研究所が交付する株を用いて製造されるインフルエンザHAワクチンの製造株変更に伴う製造販売承認書の取扱いについて［PDFファイル／107KB］ |
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令和７年2月4日 |
事務連絡 |
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令和７年1月31日 |
医薬監麻発0131第１号 |
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準 |
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令和７年1月29日 |
事務連絡 |
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令和７年1月28日 |
事務連絡 |
生理処理用品及び月経処理用タンポンの広告自粛要綱の改正について［PDFファイル／25KB］ |
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令和７年1月28日 |
医薬薬審発 0128 第１号 |
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令和７年1月27日 |
医薬発0127第1号 |
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令和７年1月2３日 |
－ |
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令和７年1月2２日 |
事務連絡 |
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令和７年1月22日 |
事務連絡 |
厚生労働大臣の登録を受けた者が行う講習における 【登録講習機関あて】厚生労働大臣の登録を受けた者が行う講習における従事証明書の取り扱いについて（注意喚起）［PDFファイル／126KB］ |
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令和７年1月20日 |
事務連絡 |
「後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検における相違の考え方について」の一部改正について［PDFファイル／403KB］ |
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令和７年1月17日 |
事務連絡 |
「細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領について」の一部改正について［PDFファイル／377KB］ |
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令和７年1月17日 |
医薬発 0117 第 1 4 号 |
「ヒトES細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について［PDFファイル／307KB］ |
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令和７年1月17日 |
医薬発 0117 第 1 1 号 |
「ヒト（同種）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について［PDFファイル／300KB］ |
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令和７年1月17日 |
医薬機審発 0117 第 10 号 |
「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について」の一部改正について［PDFファイル／257KB］ |
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令和７年1月17日 |
医薬発0117第 ８ 号 |
「ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について［PDFファイル／292KB］ |
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令和７年1月17日 |
医薬薬審発0117第６号 |
「生物由来原料基準の運用について」の一部改正について［PDFファイル／281KB］ |
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令和７年1月17日 |
医薬機審発 0117 第5号 |
「ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について［PDFファイル／324KB］ |
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令和７年1月17日 |
医薬機審発 0117 第2号 |
「ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について」の一部改正について［PDFファイル／320KB］ |
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令和７年1月17日 |
医薬機審発 0117 第１号 |
「細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について」の一部改正について［PDFファイル／350KB］ |
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令和７年1月17日 |
事務連絡 |
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令和７年1月17日 |
医薬発0117第１号 |
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令和７年1月10日 |
事務連絡 |
【事務連絡】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて［PDFファイル／47KB］ |
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令和７年1月９日 |
事務連絡 |
抗インフルエンザウイルス薬の適正な使用と発注について（協力依頼）［PDFファイル／82KB］ |
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令和７年1月９日 |
医薬薬審発 0109 第３号 |
「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品等のウイルス安全性評価に関するガイドライン」の一部改正について［PDFファイル／830KB］ |
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令和７年1月８日 |
事務連絡 |
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令和７年1月８日 |
事務連絡 |
第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について［PDFファイル／171KB］ |
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令和６年12月27日 |
医薬薬審発 1227 第７号 |
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令和６年12月27日 |
医薬監麻発 1227 第 1 号 |
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令和６年12月27日 |
医薬薬審発 1227 第５号 |
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令和６年12月27日 |
医薬薬審発 1227 第４号 |
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令和６年12月27日 |
医薬薬審発 1227 第３号 |
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令和６年12月27日 |
医薬薬審発 1227 第２号 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の一部改正について［PDFファイル／979KB］ |
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令和６年12月27日 |
事務連絡 |
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令和６年12月27日 |
医薬薬審発 1227 第１号 |
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令和６年12月26日 |
事務連絡 |
「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について［PDFファイル／116KB］ |
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令和６年12月26日 |
医薬薬審発1226第１号 |
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令和６年12月26日 |
事務連絡 |
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令和６年12月25日 |
事務連絡 |
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令和６年12月25日 |
医薬薬審発1225第１号 |
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令和６年12月25日 |
医薬薬審発 1225 第６号 |
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令和６年12月25日 |
医薬薬審発 1225 第４号 |
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令和６年12月18日 |
医 薬 発 1218 第 １ 号 |
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令和６年12月19日 |
医薬薬審発 1219 第１号 |
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令和６年12月18日 |
事務連絡 |
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令和６年12月17日 |
事務連絡 |
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令和６年12月17日 |
事務連絡 |
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令和６年12月17日 |
医薬薬審発 1217 第１号 | |
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令和６年12月11日 |
事務連絡 | |
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令和６年12月11日 |
医薬薬審発 1211 第７号 | |
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令和６年12月11日 |
医薬薬審発 1211第４号 | |
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令和６年12月10日 |
医薬監麻発 1210 第 1 号 | |
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令和６年12月9日 |
医薬機審発1209 第２号 | |
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令和６年12月9日 |
医薬機審発1209第１号 | |
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令和６年12月9日 |
医薬安発 1209 第１号 | |
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令和６年12月4日 |
医薬安発 1204 第1号 | |
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令和６年12月4日 |
事務連絡 |
「生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について［PDFファイル／232KB］ |
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令和６年12月4日 |
医薬薬審発 1204 第１号 | |
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令和６年11月29日 |
事務連絡 | |
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令和６年11月29日 |
事務連絡 | |
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令和６年11月29日 |
事務連絡 | |
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令和６年11月29日 |
医薬監麻発 1129 第 1 号 | |
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令和６年11月29日 |
医薬機審発1129第２号 | |
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令和６年11月29日 |
医薬薬審発 1129 第３号 こ 成 母 第７０５号 |
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）」の一部改正について［PDFファイル／290KB］ |
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令和６年11月29日 |
医薬安発 1129 第１号 | |
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令和６年11月27日 |
医薬薬審発 1127 第３号 | |
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令和６年11月27日 |
医薬機審発 1127 第１号 | |
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令和６年11月27日 |
医薬薬審発 1127第 ２ 号 | |
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令和６年11月27日 |
事務連絡 | |
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令和６年11月27日 |
医薬薬審発 1127 第 ５ 号 | |
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令和６年11月26日 |
医薬機審発 1126 第 １ 号 | |
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令和６年11月26日 |
医薬監麻発 1126 第 1 号 | |
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令和６年11月22日 |
事務連絡 | |
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令和６年11月22日 |
医薬薬審発 1122 第２号 |
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について［PDFファイル／3MB］ |
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令和６年11月22日 |
医薬薬審発 1122 第１号 | |
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令和６年11月20日 |
医薬発 1120 第１号 |
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知）［PDFファイル／99KB］ |
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令和６年11月19日 |
医薬薬審発 1119 第１号 | |
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令和６年11月19日 |
事務連絡 |
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について（周知）［PDFファイル／496KB］ |
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令和６年11月18日 |
医薬薬審発 1118 第１号 | |
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令和６年11月15日 |
医薬監麻発1115第１号 | |
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令和６年11月14日 |
医薬発 1114 第１号 | |
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令和６年11月14日 |
医薬監麻発1114第１号 | |
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令和６年11月13日 |
事務連絡 | |
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令和６年11月8日 |
事務連絡 | |
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令和６年11月8日 |
医政研発1108 第 １ 号 医薬薬審発1108 第 １ 号 |
医療上の必要性の高い未承認薬適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続きの迅速化について［PDFファイル／441KB］ |
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令和６年11月8日 |
医薬発 1108 第 ４ 号 | |
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令和６年11月7日 |
事務連絡 | |
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令和６年11月7日 |
感 感 発 1 1 0 7 第 １ 号 医薬薬審発 1107 第１号 |
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令和６年11月6日 |
医薬発1106 第 5 号 | |
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令和６年10月30日 |
医薬総発１０３０第４号 医薬安発１０３０第２号 |
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令和６年10月30日 |
事務連絡 |
後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検における相違の考え方について［PDFファイル／160KB］ |
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令和６年10月30日 |
医薬薬審発 1030 第５号 |
医薬薬審発1030第５号_後発医薬品の製造販売承認書と製造方法及び試験方法の実態の整合性に係る点検後の手続きについて［PDFファイル／115KB］ |
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令和６年10月30日 |
医薬発 1030 第７号 | |
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令和６年10月30日 |
事務連絡 |
「第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて」の訂正について［PDFファイル／104KB］ |
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令和６年10月28日 |
医薬監麻発 1028 第 1 号 | |
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令和６年10月28日 |
事務連絡 | |
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令和６年10月23日 |
医薬薬審発 1023 第３号 |
希少疾病等に用いる医薬品について海外においてのみ検証的な臨床試験が実施されている場合における日本人データに係る基本的考え方について［PDFファイル／181KB］ |
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令和６年10月23日 |
医薬薬審発 1023 第２号 | |
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令和６年10月23日 |
事務連絡 |
「濫用による保健衛生上の危害が発生しない量として政令で定める量について」に係る質疑応答について［PDFファイル／42KB］ |
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令和６年10月22日 |
事務連絡 | |
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令和６年10月17日 |
医薬監麻発 1017 第１号 | |
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令和６年10月11日 |
医薬薬審発 1011 第１号 | |
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令和６年10月10日 |
医薬機審発1010第２号 | |
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令和６年10月9日 |
事務連絡 | |
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令和６年10月9日 |
医薬薬審発 1009 第３号 医 薬 安 発 1009 第 １ 号 |
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令和６年10月9日 |
医薬薬審発 1009第１号 | |
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令和６年10月9日 |
医薬発1009 第１ 号 | |
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令和６年10月8日 |
事務連絡 | |
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令和６年10月8日 |
医薬薬審発 1008 第１号 医 薬 安 発 1008 第 ２ 号 |
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令和６年10月7日 |
事務連絡 |
マイナ保険証への移行に伴う麻薬中毒者措置入院制度における |
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令和６年10月7日 |
医薬機審 発1007 第 ２ 号 医薬安発1007 第 １ 号 医薬監麻発 1007 第 ３ 号 |
医薬安発1007第１号医薬監麻発1007第３号「医療機関における医療機器のサイバーセキュリティの確保等のために必要な取組の研究に対する協力について（依頼）」［PDFファイル／135KB］ |
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令和６年10月4日 |
医薬監麻発 1004 第３号 | |
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令和６年10月4日 |
事務連絡 | |
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令和６年10月4日 |
医薬薬審発1004第４号 医薬安発1004第１号 |
医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請又は電子化された添付文書改訂においてレジストリデータを活用する際の留意点について［PDFファイル／205KB］ |
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令和６年10月2日 |
医薬薬審発 1002 第１号 | |
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令和６年10月1日 |
医薬機審発1001第２号 | |
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令和６年9月30日 |
事務連絡 | |
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令和６年9月30日 |
医薬総発 0930 第１号 医薬安発 0930 第１号 |
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023 年 年報」の周知について［PDFファイル／136KB］ |
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令和６年9月27日 |
事務連絡 | |
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令和６年9月27日 |
医薬薬審発 0927 第４号 | |
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令和６年9月27日 |
医薬薬審発 0927 第１号 | |
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令和６年9月26日 |
事務連絡 | |
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令和６年9月25日 |
医薬薬審発0925第１号 | |
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令和６年9月24日 |
医薬薬審発 0924 第１号 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について［PDFファイル／413KB］ |
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令和６年9月24日 |
医薬監麻発 0924 第１号 | |
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令和６年9月24日 |
医薬薬審発 0924 第２号 |
ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について［PDFファイル／657KB］ |
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令和６年9月20日 |
医薬薬審発 0920 第６号 | |
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令和６年9月20日 |
医薬薬審発 0920 第５号 | |
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令和６年9月20日 |
医薬薬審発 0920 第１号 医薬機審発 0920 第１号 |
治験及び製造販売後臨床試験における情報通信機器等により電磁的記録として収集された情報を用いた有効性及び安全性の評価に関する留意点について［PDFファイル／302KB］ |
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令和６年9月20日 |
医薬 発0920第 １号 |
【公布通知】（自治体宛て）「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について［PDFファイル／181KB］ |
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令和６年9月17日 |
医薬発 0917 第２号 | |
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令和６年9月17日 |
事務連絡 |
製造方法等の一部変更に係る承認後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（都道府県宛）［PDFファイル／140KB］ |
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令和６年9月17日 |
医薬薬審発 0917 第１号 医薬監麻発 0917 第１号 |
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令和６年9月13日 |
事務連絡 | |
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令和６年9月13日 |
医薬薬審発 0913 第２号 | |
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令和６年9月13日 |
医薬監麻発 0913 第１号 | |
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令和６年9月13日 |
事務連絡 |
「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について」の一部訂正について_都道府県等［PDFファイル／389KB］ |
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令和６年9月13日 |
医薬薬審発 0913 第 1 号 |
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について［PDFファイル／626KB］ |
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令和６年9月12日 |
医薬安発0912第１号 | |
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令和６年9月11日 |
医薬発0911第１号 |
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」等の公布について［PDFファイル／397KB］ |
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令和６年9月11日 |
医薬薬審発0911第２号 | |
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令和６年9月10日 |
医薬薬審発 0910 第３号 | |
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令和６年9月10日 |
医薬薬審発 0910 第１号 | |
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令和６年9月6日 |
医薬監麻発 0905 第 1 号 | |
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令和６年9月5日 |
事務連絡 | |
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令和６年9月3日 |
事務連絡 | |
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令和６年9月3日 |
医薬副発 0903 第 1 号 |
協力依頼（各都道府県等衛生主管部局）［PDFファイル／90KB］ PMDA修正【別添１】バナー原稿［PDFファイル／865KB］ |
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令和６年8月30日 |
事務連絡 |
Ｎ－ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について［PDFファイル／90KB］ |
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令和６年8月30日 |
医薬安発0830 第1号 | |
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令和６年8月28日 |
事務連絡 | |
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令和６年8月28日 |
事務連絡 | |
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令和６年8月28日 |
医薬薬審発 0828 第１号 | |
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令和６年8月28日 |
医薬薬審発 0828 第９号 | |
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令和６年8月28日 |
医薬薬審発 0828 第 12 号 | |
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令和６年8月28日 |
医薬薬審発 0828 第３号 |
メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について［PDFファイル／373KB］ |
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令和６年8月28日 |
医薬薬審発 0828 第６号 | |
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令和６年8月27日 |
医薬薬審発 0827 第２号 医薬安発0827第２号 |
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令和６年8月27日 |
医薬薬審発 0827 第１号 | |
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令和６年8月27日 |
事務連絡 | |
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令和６年8月26日 |
事務連絡 | |
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令和６年8月23日 |
医薬発 0823 第 55 号 | |
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令和６年8月23日 |
医薬機審発 0821 第 1 号 | |
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令和６年8月22日 |
事務連絡 | |
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令和６年8月22日 |
医薬機審発0822第４号 | |
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令和６年8月20日 |
事務連絡 |
ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（都道府県宛て）［PDFファイル／179KB］ |
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令和６年8月20日 |
事務連絡 | |
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令和６年8月20日 |
医薬薬審発 0820 第１号 |
「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について［PDFファイル／626KB］ |
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令和６年8月20日 |
医薬薬審発 0820 第２号 |
「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について［PDFファイル／610KB］ |
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令和６年8月16日 |
医薬機審発0816第１号 | |
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令和６年8月15日 |
事務連絡 |
「「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の一部改正について」の訂正について（都道府県宛て）［PDFファイル／318KB］ |
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令和６年8月9日 |
事務連絡 | |
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令和６年8月9日 |
事務連絡 |
「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部訂正について［PDFファイル／596KB］ |
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令和６年8月7日 |
医薬監麻発 0807 第 4 号 | |
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令和６年8月6日 |
医薬機審発0806第５号 | |
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令和６年8月6日 |
医薬機審発0806第１号 | |
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令和６年8月2日 |
医薬薬審発 0802 第１号 医 薬 安 発 0802 第１号 |
医薬安発0802第１号】新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について［PDFファイル／134KB］ |
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令和６年8月1日 |
医薬薬審発 0801 第２号 | |
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令和６年8月1日 |
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令和６年7月31日 |
事務連絡 |
電子処方箋の導入状況に関するダッシュボード及び電子処方箋対応医療機関・薬局のマップの公開について（情報提供）［PDFファイル／83KB］ |
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令和６年7月31日 |
事務連絡 | |
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令和６年7月31日 |
医薬薬審発 0731 第４号 | |
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令和６年7月31日 |
医薬発0731第１号 | |
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令和６年7月31日 |
医薬発 0731 第５号 | |
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令和６年7月31日 |
医薬発 0731 第２号 |
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（通知）［PDFファイル／154KB］ |
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令和６年7月31日 |
事務連絡 | |
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令和６年7月31日 |
医薬薬審発 0731 第１号 | |
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令和６年7月30日 |
医薬機審発 0730 第１号 | |
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令和６年7月30日 |
医薬薬審発 0730 第３号 医薬安発 0730 第１号 医薬監麻発 0730 第１号 |
「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」の実施期限延長について［PDFファイル／147KB］ |
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令和６年7月25日 |
医薬機審発 0725 第１号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 23 条の 26 第１項の規定に基づき条件及び期限付承認された再生医療等製品の承認整理について［PDFファイル／55KB］ |
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令和６年7月24日 |
医薬機審発0724第２号 | |
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令和６年7月24日 |
医薬機審発0724 第1号 | |
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令和６年7月22日 |
医薬薬審発 0722 第１号 | |
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令和６年7月18日 |
事務連絡 |
「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するＱ＆Ａについて」の一部改正について（都道府県宛て）［PDFファイル／185KB］ |
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令和６年7月18日 |
医薬薬審発 0718 第１号 医薬安発 0718 第１号 |
「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の一部改正について（都道府県宛て）［PDFファイル／312KB］ |
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令和６年7月17日 |
事務連絡 | |
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令和６年6月26日 |
事務連絡 |
今夏の災害発生時における熱中症対策について（周知依頼）［PDFファイル／246KB］ 別紙１ 災害時の熱中症予防リーフレット［PDFファイル／401KB］ 別紙３ 熱中症が増えていますリーフレット［PDFファイル／727KB］ |
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令和６年7月17日 |
事務連絡 | |
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令和６年7月17日 |
事務連絡 | |
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令和６年7月17日 |
事務連絡 | |
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令和６年7月12日 |
医薬薬審発0712第１号 医薬安発0712第１号 |
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令和６年7月12日 |
事務連絡 | |
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令和６年7月12日 |
医薬発0712第１号 | |
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令和６年7月9日 |
事務連絡 | |
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令和６年7月9日 |
事務連絡 | |
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令和６年7月9日 |
事務連絡 | |
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令和６年7月9日 |
医薬安発0709第１号 | |
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令和６年7月８日 |
医薬発 0708 第１号 | |
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令和６年7月4日 |
医政研発0704第２号 医薬薬審発0704第３号 |
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令和６年7月4日 |
医薬監麻発0704第2号 | |
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令和６年7月4日 |
事務連絡 | |
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令和６年7月1日 |
事務連絡 | |
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令和６年6月28日 |
事務連絡 |
医薬品リスク管理計画（RMP）における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示について（RMP マークの変更等）［PDFファイル／1MB］ |
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令和６年6月28日 |
医薬薬審発 0628 第２号 | |
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令和６年6月28日 |
医薬発0628第７号 | |
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令和６年6月28日 |
医薬発0628第２号 | |
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令和６年6月27日 |
医薬機審発 0627 第１号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第 23 条の 26 第５項の規定に基づき行われた申請の取下げについて［PDFファイル／52KB］ |
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令和６年6月26日 |
医薬薬審発0626第１号 | |
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令和６年6月25日 |
事務連絡 | |
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令和６年6月25日 |
事務連絡 |
第十八改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について［PDFファイル／171KB］ |
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令和６年6月25日 |
医薬監麻発 0625 第 2 号 | |
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令和６年6月24日 |
医政産情企発 0624 第６号 医薬薬審発 0624 第 11 号 医薬監麻発 0624 第８号 |
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令和６年6月24日 |
感感発0624第１号 医薬薬審発0624第１号 |
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令和６年6月24日 |
事務連絡 | |
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令和６年6月24日 |
医薬薬審発0624第８号 | |
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令和６年6月24日 |
事務連絡 | |
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令和６年6月24日 |
医薬薬審発 0624 第４号 | |
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令和６年6月21日 |
医薬機審発 0621 第１号 医薬安発0621第１号 |
「「疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について」の一部改正について」の一部改正について［PDFファイル／134KB］ |
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令和６年6月21日 |
事務連絡 |
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（薬局版）［PDFファイル／60KB］ |
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令和６年6月20日 |
医薬薬審発0620第１号 | |
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令和６年6月20日 |
事務連絡 | |
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令和６年6月19日 |
医薬薬審発 0619 第３号 | |
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令和６年6月19日 |
医薬薬審発 0619 第１号 | |
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令和６年6月19日 |
事務連絡 | |
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令和６年6月17日 |
医薬機審発0617第３号 | |
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令和６年6月17日 |
事務連絡 | |
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令和６年6月17日 |
医薬薬審発0617第４号 |
「デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について」［PDFファイル／198KB］ |
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令和６年6月17日 |
医薬発 0617 第１号 | |
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令和６年6月14日 |
事務連絡 |
自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の適正広告・表示ガイドライン(第４版)について［PDFファイル／26KB］ |
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令和６年6月12日 |
医薬監麻発 0612 第２号 | |
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令和６年6月12日 |
事務連絡 | |
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令和６年6月11日 |
事務連絡 | |
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令和６年6月10日 |
事務連絡 | |
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令和６年6月7日 |
医薬安発0607第２号 | |
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令和６年6月7日 |
医薬発0607第１号 | |
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令和６年6月7日 |
医薬薬審発 0607 第１号 | |
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令和６年6月6日 |
事務連絡 |
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）［PDFファイル／60KB］ 別添１サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表［PDFファイル／219KB］ |
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令和６年6月6日 |
医薬発0606第１号 | |
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令和６年6月6日 |
医薬薬審発 0606 第２号 | |
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令和６年6月6日 |
医薬薬審発 0606 第１号 | |
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令和６年6月5日 |
医薬薬審発0605第1号 | |
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令和６年6月5日 |
事務連絡 |
特定臨床研究で得られた試験成績を医療機器及び再生医療等製品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について［PDFファイル／114KB］ |
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令和６年6月5日 |
事務連絡 |
プログラム医療機器の特性を踏まえた適切かつ迅速な承認及び開発のためのガイダンス（第二版）の公表について［PDFファイル／1MB］ |
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令和６年6月5日 |
事務連絡 | |
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令和６年6月5日 |
事務連絡 |
「デジタル用語の定義 医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2023年度版）向け」及び「医薬品製造業におけるデジタル技術活用事例集（2023年版）」）について［PDFファイル／830KB］ |
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令和６年6月3日 |
医薬薬審発 0603 第１号 | |
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令和６年5月31日 |
医薬機審発 0531 第２号 | |
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令和６年5月31日 |
医薬機審発 0531 第１号 保医発0531第３号 |
令和６年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞 |
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令和６年5月31日 |
医薬薬審発0531第１号 医薬機審発0531第３号 医薬安発0531第 １ 号 |
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令和６年5月31日 |
事務連絡 | |
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令和６年5月30日 |
事務連絡 | |
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令和６年5月29日 |
事務連絡 |
レジストリ又は医療情報データベースのデータを医療機器の承認申請、使用成績評価申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について_都道府県宛て［PDFファイル／95KB］ |
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令和６年5月23日 |
医薬薬審発0523第１号 医薬監麻発0523第３号 |
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令和６年5月21日 |
医薬薬審発 0521 第２号 |
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について［PDFファイル／598KB］ |
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令和６年5月21日 |
医薬薬審発 0521 第１号 |
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について［PDFファイル／530KB］ |
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令和６年5月21日 |
医薬薬審発 0521 第３号 | |
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令和６年5月17日 |
事務連絡 | |
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令和６年5月17日 |
医薬薬審発0517第５号 | |
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令和６年5月17日 |
医薬薬審発0517第２号 | |
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令和６年5月17日 |
事務連絡 | |
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令和６年5月16日 |
医薬薬審発0516第１号 | |
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令和６年5月14日 |
医薬薬審発0514第1号 医薬安発0514第1号 |
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について［PDFファイル／74KB］ |
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令和６年5月13日 |
医政参発0513第８号 医薬総発0513第１号 |
薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト（中略）(R6版）［PDFファイル／60KB］ |
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令和６年5月10日 |
医薬監麻発0510第１号 | |
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令和６年5月10日 |
医薬発 0510 第１号 | |
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令和６年5月9日 |
事務連絡 | |
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令和６年5月9日 |
医薬発0509第２号 | |
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令和６年5月8日 |
事務連絡 | |
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令和６年5月7日 |
医薬薬審発 0507 第１号 | |
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令和６年5月1日 |
医薬薬審発0501第１号 医薬機審発0501第１号 |
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令和６年４月26日 |
医薬薬審発 0426 第１号 医薬安発 0426 第２号 |
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令和６年４月25日 |
事務連絡 | |
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令和６年４月24日 |
医薬薬審発 0424 第１号 | 新医薬品の承認時期について［PDFファイル／99KB］ |
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令和６年４月23日 |
医薬機審発0423第１号 |
医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する一部変更に伴う |
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令和６年４月16日 |
医薬薬審発 0416 第１号 |
レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について［PDFファイル／577KB］ |
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令和６年４月15日 |
事務連絡 | |
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令和６年４月15日 |
医薬薬審発 0415 第１号 | |
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令和６年４月15日 |
医薬総発 0415 第２号 |
「薬事法の一部を改正する法律附則第 12 条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正について ［PDFファイル／134KB］ |
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令和６年４月10日 |
医薬総発0410第４号 |
「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について ［PDFファイル／315KB］ |
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令和６年４月10日 |
「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について | |
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令和６年４月10日 |
事務連絡 | |
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令和６年４月8日 |
事務連絡 |
「承認申請時等の電子データ提出に関する取扱いについて」に関する質疑応答集（ Ｑ＆Ａ ）について［PDFファイル／311KB］ |
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令和６年４月8日 |
医薬薬審発 0408 第３号 | |
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令和６年４月5日 |
医政産情企発 0405 第１号 医薬薬審発 0405 第８号 医薬監麻発 0405 第１号 |
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| 令和６年４月１日 | 医薬 発0401第48号 |
【通知】生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律の施行に伴う関係政令の整備等について［PDFファイル／213KB］ |
| 令和６年４月１日 | 医薬薬審発 0401 第３号 | 0トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について［PDFファイル／602KB］ |
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